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连云港市第二人民医院

...。2、项目审核通过以后，补交纸质版资料给机构。 项目名称编号资料名称备注1申办者或CRO委机构进行临床试验的委托函纸质版需要提供盖章的原件2NMPA批件或临床试验通知书/备案文件或注册临床批件（IV期试验）（编号__________...

机构 发布于7年前 1496 次浏览

南京市妇幼保健院

...统备案（备案号：药临床机构备字2020000696），备案专业名称：妇产科-妇科专业、中医科-妇产科专业，备案PI共11人。  2018年，结合国家医疗器械临床试验机构备案制要求，整合南京市妇幼保健院国家药物临床试验机构、...

机构 发布于10年前 1824 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...至少应当包括： 1.1所使用的试剂和仪器的信息，包括名称、规格/型号、批号/序列号、数量、接收日期、储存条件、使用情况及剩余试剂的处理等。 1.2受试者筛选入选记录、受试者基本信息（如性别、年龄、入组时间等）...

文章 发布于3年前 7750 次浏览 0 次评论

大连大学附属中山医院

...数据至少应当包括：1.1所使用的试剂和仪器的信息，包括名称、规格/型号、批号/序列号、数量、接收日期、储存条件、使用情况及剩余试剂的处理等。1.2受试者筛选入选记录、受试者基本信息（如性别、年龄、入组时间等）、...

机构 发布于8年前 2768 次浏览