为您找到约 73 条结果，搜索耗时：0.0050秒

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...便于查阅。 第一百零二条  制度和规程文件应当标明名称、类别、编号、版本号、审核批准人员及生效日期等，内容描述应当准确、清晰、易懂，附有修订日志。 第一百零三条  持有人应当对制度和规程文件进行定期审查...

文章 发布于4年前 14590 次浏览 0 次评论

大连大学附属中山医院

...数据至少应当包括：1.1所使用的试剂和仪器的信息，包括名称、规格/型号、批号/序列号、数量、接收日期、储存条件、使用情况及剩余试剂的处理等。1.2受试者筛选入选记录、受试者基本信息（如性别、年龄、入组时间等）、...

机构 发布于8年前 2768 次浏览

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...查阅。 第一百〇二条【规范性要求】  文件应当标明名称、类别、编号、版本号及生效日期等，内容描述应当准确、清晰、易懂，附有修订历史。 第一百〇三条【文件审查】  持有人应当对文件进行定期审查，确保现行...

文章 发布于4年前 10887 次浏览 0 次评论