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药物临床试验：CTR20211348 | 艾曲泊帕乙醇胺片

...小板计数升高并减少或防止出血。仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。 艾曲泊帕乙醇胺片在健康受试者中的生物等效性试验 随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期自身交叉对照设计，评价空...

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药物临床试验：CTR20202550 | 依诺肝素钠注射液

...完成 1、治疗已形成的深静脉栓塞，伴或不伴有肺栓塞，临床症状不严重，不包括 需要外科手术或溶栓剂治疗的肺栓塞。 2、 治疗不稳定性心绞痛及非 Q 波心肌梗死，与阿司匹林合用。3、 用于血液透析体外循环中，防止血栓形...

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宁波市医疗中心李惠利医院

...州区兴宁路57号/江南路1111号 现已承接国际国内各级各类临床试验项目几百项，有多个项目超合同例数入组,并有国家局核查经验。   宁波市医疗中心李惠利医院临床试验机构于2019年8月通过国家药品监督管理局（NMPA）资格认定...

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药物临床试验：CTR20220100 | 磷酸奥司他韦干混悬剂

...奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。患者应在首次出现症状48小时以内使用。 2．用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。 磷酸奥司他韦干混悬剂生物等效性试验 ...

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药物临床试验：CTR20241045 | 奥美沙坦酯氨氯地平氢氯噻嗪片

...性高血压有效性和安全性的随机、双盲、平行对照III 期临床试 TR001

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药物临床试验：CTR20241045 | 奥美沙坦酯氨氯地平氢氯噻嗪片

...性高血压有效性和安全性的随机、双盲、平行对照III 期临床试 TR001

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药物临床试验：CTR20220592 | 马昔腾坦片

...括：死亡、静脉（IV）或皮下给予前列腺素类药物，或PAH临床恶化（6分钟步行距离降低，PAH症状恶化并需要其他的PAH治疗）。本品也降低了PAH患者住院治疗。 本品的有效性研究是一项在WHO功能分级II级-III级的PAH患者中平均治疗2...

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药物临床试验：CTR20211245 | 依诺肝素钠注射液

...射液： 治疗已形成的深静脉栓塞，伴或不伴有肺栓塞，临床症状不严重，不包括需要外科手术或溶栓剂治疗的肺栓塞。 治疗不稳定性心绞痛及非Q波心肌梗死，与阿司匹林合用。 用于血液透析体外循环中，防止血栓形成。 治疗...

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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...210927/c46192b6e6f325ea1aac4e4f6281bc9c.png) 为指导体外诊断试剂临床试验工作，根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号），国家药监局组织制定了《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》（见附件...

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大连大学附属中山医院

...医院于2017年获得国家食品药品监督管理总局颁发的药物临床试验机构资格认定证书。截至目前，已有14个药物临床试验专业完成国家药品监督管理局药物临床试验机构备案信息管理平台网上备案（备案号：药临床机构备字202000026...

机构 发布于8年前 2701 次浏览