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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...210927/c46192b6e6f325ea1aac4e4f6281bc9c.png) 为指导体外诊断试剂临床试验工作，根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号），国家药监局组织制定了《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》（见附件...

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温州医科大学附属眼视光医院

...浙江省温州市鹿城区学院西路270号8号楼220室 Ⅰ-Ⅳ期药物临床试验（含生物等效性试验、耐受性试验、药代动力学试验）医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 医院和机构简介温州医科大学附属眼视光...

机构 发布于9年前 2021 次浏览

药物临床试验：CTR20222316 | 奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂（Ⅰ）

...疗4～8周。 用于反流性食管炎愈合后的维持治疗。对照的临床试验未超过12个月。 奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂（Ⅰ）健康人体空腹生物等效性研究 评估受试制剂山东益康药业奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂（Ⅰ）20mg/1680mg与参比制...

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空军军医大学唐都医院

... 灞桥区 西安市灞桥区新寺路569号第四军医大学唐都医院临床教学楼3楼305室 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 机构概况我院于2005年获得国家食品药品监督管...

机构 发布于9年前 4832 次浏览

药物临床试验：CTR20241408 | 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂

...R20241408 | 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂 进行中-尚未招募 临床主要用于产β-内酰胺酶的敏感菌株引起的严重感染或呼吸道感染：包括下呼吸道感染，中耳炎，鼻窦炎，皮肤及软组织感染，尿路感染等。 阿莫西林克拉维酸钾用于...

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药物临床试验：CTR20230599 | 阿奇霉素干混悬剂

...雷嗜血杆菌引起的男性生殖器溃疡病（软下疳） 。 由于临床试验招募 的女性人数太少， 因此尚未确定阿奇霉素治疗女性软下疳的疗效。 尚未确定本品在治疗年龄不足6个月的急性中耳炎、 急性细菌性鼻窦炎和社 区获得性肺炎...

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药物临床试验：CTR20222762 | 阿奇霉素干混悬剂

...克雷嗜血杆菌引起的男性生殖器溃疡病（软下疳）。由于临床试验招募的女性人数太少，因此尚未确定阿奇霉素治疗女性软下疳的疗效。尚未确定本品在治疗年龄不足6个月的急性中耳炎、急性细菌性鼻窦炎和社区获得性肺炎儿...

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药物临床试验：CTR20232972 | 苯磺酸氨氯地平片

...相似的。严重高血压患者，略微降低血压就能带来较大的临床获益。 对成人高血压患者，通常而言，降低血压可降低心血管事件的风险，主要是卒中、以及心肌梗死的风险。 2）冠心病（CAD）： 慢性稳定性心绞痛 本品适用于慢...

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药物临床试验：CTR20232972 | 苯磺酸氨氯地平片

...相似的。严重高血压患者，略微降低血压就能带来较大的临床获益。 对成人高血压患者，通常而言，降低血压可降低心血管事件的风险，主要是卒中、以及心肌梗死的风险。 2）冠心病（CAD）： 慢性稳定性心绞痛 本品适用于慢...

CDE 发布于11月前 0 次浏览

吉林省肿瘤医院

...春市高新区锦湖大路1066号 一号楼4楼 I期-IV期抗肿瘤新药临床试验 机构概况吉林省肿瘤医院是吉林省集医疗、教学、科研、预防为一体的大型现代化三级甲等专科医院。医院定位于“充满人文关怀的、智慧型、研究型医院”，坚...

机构 发布于9年前 2553 次浏览