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药物临床试验:CTR20150817 | 华法林钠片
...状态下,随机2 制剂4 周期重复交叉自身对照华法林钠片
人体
生物等效性研究 HFLN_BE_05_2013
CDE
发布于
4年前
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药物临床试验:CTR20170257 | 利奈唑胺片
...链球菌(包括多药耐药的菌株[MDRSP])。 利奈唑胺片健康
人体
生物等效性试验 健康成年受试者空腹和餐后服用利奈唑胺片的随机、开放、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究 ICP-I-2016-08
CDE
发布于
4年前
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药物临床试验:CTR20170357 | 利奈唑胺片
...链球菌(包括多药耐药的菌株[MDRSP])。 利奈唑胺片健康
人体
生物等效性试验 健康成年受试者空腹和餐后服用利奈唑胺片的随机、开放、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究 ICP-I-2016-08
CDE
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4年前
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药物临床试验:CTR20180721 | 左亚叶酸钠注射液
...(5-FU)用于胃癌、结直肠癌的治疗。 左亚叶酸钠注射液
人体
生物等效试验 评价左亚叶酸钠注射液的单中心、随机、开放、单剂量、两周期、两制剂、双交叉生物等效性试验 ZYIV-BE-V1.1
CDE
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4年前
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药物临床试验:CTR20181046 | 奋乃静片
...2、止呕,各种原因所致的呕吐或顽固性呃逆。 奋乃静片
人体
生物等效性试验 奋乃静片在健康人群中的空腹/餐后、随机、开放、单次给药、两制剂、两周期、交叉生物等效性研究 1707N06E11、1707N06E12
CDE
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4年前
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药物临床试验:CTR20181261 | 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊
...病及腐蚀性食管炎维持治疗 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊空腹
人体
生物等效性预试验 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊随机、开放、两制剂、单次给药、双周期、双交叉空腹状态下的生物等效性预试验 SYYL-CTP-2018710BE-AMLZ;1.0版
CDE
发布于
4年前
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药物临床试验:CTR20181266 | 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊
...病及腐蚀性食管炎维持治疗 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊空腹
人体
生物等效性预试验 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊随机、开放、两制剂、单次给药、双周期、双交叉空腹状态下的生物等效性预试验 YLKC-CTP-2018711BE-AMLZ;1.0版本
CDE
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4年前
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药物临床试验:CTR20191451 | 奥美拉唑肠溶胶囊
...性食管炎和卓-艾综合征(胃泌素瘤) 奥美拉唑肠溶胶囊
人体
生物等效性研究(空腹) 空腹条件下,单剂量、两制剂、两周期交叉设计,评价奥美拉唑肠溶胶囊在中国健康受试者中的生物等效性研究 2019-BE-07-P;版本号:V 1.0
CDE
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4年前
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药物临床试验:CTR20192288 | 培哚普利吲达帕胺片
...哚普利不能完全控制血压的患者 培哚普利吲达帕胺片的
人体
生物等效性研究 单剂量、随机、开放、交叉设计的健康受试者空腹/餐后口服培哚普利吲达帕胺片的生物等效性研究 HSK-BE-2019-001;1.0
CDE
发布于
4年前
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药物临床试验:CTR20192549 | 磷酸奥司他韦胶囊
...少年的甲型和乙型流感的预防。 磷酸奥司他韦胶囊健康
人体
生物等效性试验 磷酸奥司他韦胶囊随机、开放、单次给药、两制剂、两序列、两周期、交叉空腹/餐后状态下的生物等效性试验 HD1808BE201901;版本号1.2
CDE
发布于
4年前
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