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CDE发布《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则（征求意见稿）》

 **关于公开征求《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知** 发布日期：20220713 随着《药物警戒质量管理...

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清远市人民医院（广州医科大学附属第六医院）

...3.0T核磁共振、DSA、直线加速器等先进医疗设备4000余台。2022年门急诊总诊疗人次205万人次，出院人数8.67万人次，住院患者中CD型病例数6.27万例，住院手术例数3.61万人次，其中三四级手术次数为2.15万次。我院三级公立医院绩效考...

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新余市人民医院

...内科、骨科、泌尿外科、消化内科、内分泌、神经内科；2022年9月27日完成药物临床试验机构备案工作，2022年9月30日新余市人民医院临床试验机构和8个专业科室通过了省药品监督管理局组织的现场检查，8个专业科室分别为：泌...

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新疆维吾尔自治区中医医院

...监管，大大提高了临床试验的质量控制和质量保证。截至2022年我机构已完成临床试验600多项，多次接受国家药品监督管理局及各省市药品监督管理局的现场核查，国际相关制药企业及专业的监查、稽查，所完成的临床试验项目...

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药物临床试验：CTR20222250 | 奥美沙坦酯氨氯地平片

CTR20222250 | 奥美沙坦酯氨氯地平片 已完成 用于治疗原发性高血压。本固定剂量复方适用于单用奥美沙坦酯或单用氨氯地平治疗血压控制效果不佳的成人患者。 血压的下降可降低致命及非致命的心血管事件风险，主要包括卒中和...

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药物临床试验：CTR20221932 | 奥美沙坦酯氨氯地平片

CTR20221932 | 奥美沙坦酯氨氯地平片 进行中-尚未招募 用于治疗原发性高血压。本固定剂量复方适用于单用奥美沙坦酯或单用氨氯地平治疗血压控制效果不佳的成人患者。 血压的下降可降低致命及非致命的心血管事件风险，主要包...

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皖南医学院附属太和医院（太和县人民医院）

...021 年1 月正式成立， 院长赵曙光担任机构主任。 机构于 2022 年 4 月 11 日完成首次备案（ 备案号： 药临床机构备字 2022000048） ， 2022 年 5月 27 日安徽省药品审评查验中心对机构进行现场核查通过。官网链接： http://www.thxrmyy.com/s...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

 ## **国家药监局 国家卫生健康委关于发布** ## **《医疗器械临床试验质量管理规范》的公告** ## **（2022年第28号）** 为深化医疗器械审评审批制度改革，加...

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中山市第三人民医院（中山市心理健康和精神卫生防治中心）

...一一所市属公立非营利性三级精神卫生专科医院。医院自2022年9月起积极筹备建设药物临床试验机构，在筹备过程中，根据《药物临床试验质量管理规范》等有关规定，机构办编制了各项管理制度、职责、SOP、配备专业人员及设...

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南方医科大学第五附属医院

...学、 老年医学、 内分泌、肿瘤血液等七个临床专业。于2022年7月在药物和医疗器械临床试验机构管理信息系统备案，备案号：药临床机构备字2022000097，备案有：内分泌、肿瘤科、皮肤病三个临床专业。机构建立了专门的机构办...

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