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成都市第四人民医院

...对试验进行监督管理和质量控制;协调申办者、合同研究组织、研究者等各方关系,确保研究顺利进行;组织并制定培训计划,为参加临床研究人员提供高质量GCP培训。 目前机构办已建立起一套系统的临床试验管理制度及SOP。...
机构 发布于4年前 1409 次浏览

药物临床试验:CTR20140358 | 注射用盐酸头孢唑兰

...、胆管炎、肝脓肿,宫腔感染、子宫附件炎、子宫旁结缔组织炎,化脓性脑膜炎,眼眶感染、角膜炎、眼内炎,中耳炎、副鼻窦炎、化脓性唾液腺炎。 注射用盐酸头孢唑兰人体药代动力学研究 注射用盐酸头孢唑兰人体药代动...
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药物临床试验:CTR20191738 | 头孢地尼颗粒

...染:毛囊炎、疖、疖肿、痈、传染性脓痂疹、丹毒、蜂窝组织炎、淋巴管炎、炭疽、化脓性甲沟炎、皮下脓肿、汗腺炎、粉瘤感染、慢性脓皮症、咽喉头炎、急性支气管炎、扁桃腺炎、肺炎、膀胱炎、肾盂肾炎、中耳炎、副鼻窦...
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药物临床试验:CTR20201651 | 马来酸阿法替尼片

...含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学类型的非小细胞肺癌(NSCLC)。 马来酸阿法替尼片生物等效性试验 马来酸阿法替尼片在健康受试者中随机、开放、两周期、两序列交叉设计、空腹状态下单次给药...
CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20191492 | 头孢克洛咀嚼片

...炎)、尿道感染(包括肾盂肾炎和膀胱炎)、皮肤和皮肤组织感染、鼻窦炎和淋球菌性尿道炎。 头孢克洛咀嚼片人体生物等效性研究 评估受试制剂头孢克洛咀嚼片0.125g与参比制剂“希刻劳”0.125g作用于健康成年受试者在空腹...
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药物临床试验:CTR20200479 | 马来酸阿法替尼片

...含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学类型的非小细胞肺癌(NSCLC) 马来酸阿法替尼片人体生物等效性试验 马来酸阿法替尼片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、两序列空腹状态下...
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药物临床试验:CTR20223090 | 头孢克洛分散片

...窦炎;尿路感染如淋病、肾盂肾炎、膀胱炎;皮肤与皮肤组织感染等;胆道感染等。 本品治疗A组溶血性链球菌咽炎和扁桃体炎的疗效与青霉素V相似。 头孢克洛分散片空腹和餐后生物等效性试验 头孢克洛分散片(0.25g)在中国...
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药物临床试验:CTR20211389 | 人牙髓间充质干细胞注射液

...行中-招募完成 慢性牙周炎,如慢性牙周炎所致的牙周骨组织缺损的治疗。 牙髓干细胞治疗慢性牙周炎 牙周基础治疗联合人牙髓间充质干细胞注射液治疗慢性牙周炎的随机、双盲、剂量递增、(空白)对照的安全性、耐受性临...
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药物临床试验:CTR20180481 | 阿奇霉素干混悬剂

...瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎。 5. 敏感细菌引起的皮肤软组织感染。 阿奇霉素干混悬剂生物等效性试验 阿奇霉素干混悬剂(0.1g)在健康受试者中随机、开放、单剂量、双周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验 AQMSG...
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药物临床试验:CTR20230716 | 波生坦片

...HO功能分级Ⅱ级-Ⅳ级的特发性或遗传性PAH(60%)、与结缔组织病相关的PAH(21%)及与左向右分流先天性心脏病相关的PAH(18%) 患者。 波生坦片在健康成年男性受试者的人体生物等效性试验 波生坦片在健康成年男性受试者中的...
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