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银川市第一人民医院

...委托函也可）5.申办者资质企业营业执照器械生产许可证组织机构代码6.CRO资质企业营业执照CRO的委托书组织机构代码7.研究者手册8.试验方案9.CRF表10.研究病历11.知情同意书12.受试者招募材料或其他提供给受试者的书面文件13.动...

机构 发布于6年前 1627 次浏览

达州市中心医院

...，新增机构秘书及质量管理员各一名。目前药物临床试验组织管理机构组成：机构主任：曾凡伟（院长）机构副主任：李红兵（副院长）机构办主任：孙小东机构秘书：吴美霖、韩倩档案管理员：文秀淑药物管理员：聂茂、李丽...

机构 发布于4年前 1378 次浏览

药物临床试验：CTR20190242 | 布洛芬片

...因治疗及控制病程的作用。（2）治疗非关节性的各种软组织风湿性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等。（3）急性的轻、中度疼痛如：手术后、创伤后、劳损后、原发性痛经、牙痛、头痛等。（4）对成...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

驻马店市中心医院

...临床试验各项目按照GCP原则和试验方案进行。机构办每年组织相关人员参加国内GCP及相关知识培训，不定期组织院内专项培训。各专业研究人员医术精湛，临床病源及病种能满足临床试验的需求，研究人员分别接受了国家药品监...

机构 发布于4年前 1811 次浏览

药物临床试验：CTR20170203 | 头孢呋辛酯片

...管炎急性发作、急性支气管炎、单纯性尿路感染、皮肤软组织感染及无并发症淋病奈瑟菌性尿道炎和宫颈炎。儿童咽炎或扁桃体炎、急性中耳炎及脓疱病等。 头孢呋辛酯片生物等效性试验 头孢呋辛酯片在健康受试者中的单剂...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20170467 | 阿奇霉素干混悬剂

...起的感染： 支气管炎、肺炎等下呼吸道感染；皮肤和软组织感染；急性中耳炎；鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染，可有效清除口咽部链球菌；可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染；可用于由...

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药物临床试验：CTR20201631 | 马来酸阿法替尼片

...含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学类型的非小 细胞肺癌（NSCLC）。 马来酸阿法替尼片人体生物等效性试验 单中心、随机、开放、双周期、双交叉设计评价中国健康受试者单次空腹口服马来酸阿法...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20211693 | 阿奇霉素干混悬剂

...下列感染： 支气管炎、肺炎等下呼吸道感染；皮肤和软组织感染；急性中耳炎；鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。 阿奇霉素可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。阿奇霉素亦可用于由非多重...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20192322 | b型流感嗜血杆菌结合疫苗

...菌引起的侵袭性感染（包括脑膜炎、肺炎、败血症、蜂窝组织炎、关节炎、会厌炎等）。 b型流感嗜血杆菌结合疫苗Ⅰ期、Ⅲ期临床试验 评价b型流感嗜血杆菌结合疫苗安全性的Ⅰ期和其安全性与免疫原性的随机、盲法、同类疫...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20230809 | 头孢地尼颗粒

...染：毛囊炎、疖、疖肿、痈、传染性脓痂疹、丹毒、蜂窝组织炎、淋巴管炎、炭疽、化脓性甲沟炎、皮下脓肿、汗腺炎、粉瘤感染、慢性脓皮症。咽喉炎、急性支气管炎、扁桃腺炎症、肺炎。肾盂肾炎、膀胱炎。猩红热。中耳炎...

CDE 发布于11月前 0 次浏览