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药物临床试验：CTR20231452 | 头孢丙烯片

CTR20231452 | 头孢丙烯片 进行中-招募完成 用于敏感菌所致的下列轻、中度感染： 1. 上呼吸道感染 (1) 化脓性链球菌性咽炎/扁桃体炎。 注：通常治疗和预防链球菌感染（包括预防风湿热）应选择肌内注射青霉素。虽然头孢丙烯...

CDE 发布于11月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20233778 | 依折麦布阿托伐他汀钙片

...在适当的情况下使用本品。对于不能单独使用他汀类药物进行适当控制的患者；已经接受他汀类药物和依折麦布治疗的患者。已证明阿托伐他汀可以减少心血管事件的发生率。尚未证明本品或依折麦布对心血管疾病的发病率和死...

CDE 发布于5月前 0 次浏览

盘锦辽油宝石花医院

...床试验项目必须经过临床研究伦理委员会审查同意后方可进行。4. 临床研究伦理委员会审批通过后，才能与申办者/CRO签订研究合同。5. 临床试验启动前, 申办者/CRO按研究方案准备和提供相关资料并送到机构办公室，机构药物管...

机构 发布于4年前 3922 次浏览

药物临床试验：CTR20242303 | 克拉霉素片

CTR20242303 | 克拉霉素片 进行中-尚未招募 克拉霉素适用于治疗对其敏感的致病菌引起的感染，包括： 1．下呼吸道感染（如支气管炎、肺炎）：由副流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、肺炎链球菌、嗜肺军团杆菌、百日咳杆菌、金黄色...

CDE 发布于2月前 0 次浏览

西安市胸科医院

...试验，首先与本机构就研究科室、主要研究者等相关问题进行商洽，并递交相关立项资料；（2）项目初审专家组针对递交资料进行审核，审核通过后推荐主要研究者；（3）机构办组织方案讨论小组及专业组相关研究人员、申办...

机构 发布于6年前 1222 次浏览

宁波市第二医院

...了我院临床试验研究工作能够科学、严谨、合理、规范的进行。中心建有独立的Ⅰ期/BE研究病房，研究病房面积1700平方米，共有床位48张，配有独立的研究药房、生物样本处理储藏室、知情同意室、体检筛查室、集中采血室、抢...

机构 发布于9年前 3405 次浏览

药物临床试验：CTR20201716 | 重组人乳头瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型 九价疫苗（大肠埃希菌）

...头瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型 九价疫苗（大肠埃希菌） 进行中-招募完成 预防人乳头瘤病毒HPV6和HPV11感染及因此引发的尖锐湿疣等疾病和人乳头瘤病毒HPV16、HPV18、HPV31、HPV33、HPV45、HPV52、HPV58感染及因此引发的宫颈癌等疾病 重...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20241818 | 克拉霉素片

CTR20241818 | 克拉霉素片 进行中-招募中 克拉霉素适用于治疗对其敏感的致病菌引起的感染，包括： 1．下呼吸道感染（如支气管炎、肺炎）：由副流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、肺炎链球菌、嗜肺军团杆菌、百日咳杆菌、金黄色葡...

CDE 发布于2月前 0 次浏览

大庆市第三医院

...字2019000057。2020年7月1日，新版GCP执行后，相关人员再次进行培训，同时按照新版GCP的要求重新修订了相关文件。2020年6月医疗器械临床试验备案成功，备案号：械临床机构备字02000049。      药物临床试验设有：机构办公室、秘...

机构 发布于9年前 1000 次浏览

40家药物临床试验机构为什么取消备案

...果实时为何取消备案？ 驭时对取消备案的40家医疗机构进行调研，其中18家机构的PI因未满足3个注册类项目经验取消备案。新备案的医疗机构可能对《药物临床试验机构管理规定》的要求不明确，也可能是对注册类的临床试验...

文章 发布于2年前 1782 次浏览 0 次评论