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海南省第三人民医院

...工作，可以承担新药I-IV期临床研究。机构由专职的团队进行日常管理，机构、专业内部均制定完整的管理制度、标准操作规程（SOP）、应急预案等试验相关文件，对试验项目从承接、设计、实施、统计分析、总结等各个阶段进...

机构 发布于9年前 1956 次浏览

药物临床试验：CTR20230300 | MB-102注射液

...irazin）注射液境内生产样品及肾小球滤过率动态监测系统进行肾功能评估的有效性研究（Part II） 一项评价单次静脉注射固定剂量MB-102（Relmapirazin）注射液的境外生产样品和境内生产样品的生物等效性的随机、开放标签、两周期...

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药物临床试验：CTR20233014 | 波生坦分散片

CTR20233014 | 波生坦分散片 进行中-尚未招募 本品适用于治疗肺动脉高压（PAH）（WHO第1组）： ●在年龄≥3岁的儿科特发性或先天性PAH患者中改善肺血管阻力（PVR），预计可使运动能力得到改善。对于12岁以上、18岁以下儿童患者，...

CDE 发布于11月前 0 次浏览

从零开始筹建到完成临床试验机构备案需要多长时间

...属于零工作基础且对备案时限有明确要求情况下，驭时未进行投标。 驭时为何未投标，这涉及两个问题： **能不能保证一定的时间内完成备案？****从零开始筹建，预计最快能多久完成备案？** 在回答上述两个问题之...

文章 发布于2年前 3106 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20240174 | 沙库巴曲缬沙坦钠片

CTR20240174 | 沙库巴曲缬沙坦钠片 进行中-尚未招募 1.以沙库巴曲缬沙坦计50 mg、100 mg、200 mg ：用于射血分数降低的慢性心力衰竭（NYHAⅡ-Ⅳ级，LVEF≤40%）成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。 沙库巴曲缬沙坦钠片可...

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药物临床试验：CTR20241183 | 瑞舒伐他汀依折麦布片(I)

CTR20241183 | 瑞舒伐他汀依折麦布片(I) 进行中-尚未招募 适用于接受瑞舒伐他汀和依折麦布充分控制的患者的替代治疗，其剂量水平与固定复方制剂相同，但作为单独产品，用于原发性高胆固醇血症（杂合子家族性和非家族性）或...

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药物临床试验：CTR20201912 | 炔雌醇环丙孕酮片

CTR20201912 | 炔雌醇环丙孕酮片 进行中-招募完成 炔雌醇环丙孕酮片可用于治疗妇女雄激素依赖性疾病（包括多囊卵巢综合征患者的高雄性激素表现），例如痤疮，特别是明显的类型，和伴有皮脂溢，炎症或形成结节的痤疮（丘疹...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20160030 | 注射用重组人促红细胞生成素-Fc融合蛋白（rhEPO-Fc）

...成 慢性肾功能衰竭引起的贫血 EPO-Fc在肾性贫血受试者中进行的药代动力学研究 EPO-Fc在肾性贫血受试者中进行的多剂量，多次给药，开放的安全性、耐受性及药效和药代动力学研究 SN-YQ-2014005；1.6版

CDE 发布于4年前 0 次浏览

沧州市中心医院

...定了完善的临床试验运行与管理体系，对临床试验全过程进行管理，确保各项临床试验高质量地完成。 Ⅰ期临床试验室于2018年1月建立，有专职研究团队11人，其中医生1名，护士5名，药师5名。建筑面积880平方米，配置标准床位3...

机构 发布于9年前 3830 次浏览

连云港市东方医院（连云港市市立东方医院、连云港市涉外医院）

...究者手册、试验方案内容、临床试验有无同类项目等情况进行评估，确立临床试验合作意向，并告知申办者/CRO。2 提出立项申请2.1 合作意向确立后，机构办公室主任与专业科室负责人确定主要研究者和（或）项目负责人。2.2 机...

机构 发布于4年前 760 次浏览