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赣南医学院第一附属医院

...特色：1、机构确定承接后，机构立项和伦理立项可同步进行；2、伦理会议一般每月召开一次，原则上定于每月第3周召开，申办方/CRO/SMO可根据项目需求安排递交伦理资料时间；3、等待伦理上会期间，可同步进行协议初稿审核、...

机构 发布于6年前 4141 次浏览

药物临床试验：CTR20213172 | 盐酸达泊西汀片

...中均有早泄史。 一项在健康男性受试者中于空腹情况下进行的关于盐酸达泊西汀片（达泊西汀，30 mg，口服片剂）和Priligy®（达泊西汀，30 mg，口服片剂）的单剂量、随机、开放性、双周期、双交叉的生物等效性研究 一项在健...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20213171 | 盐酸达泊西汀片

...中均有早泄史。 一项在健康男性受试者中于餐后情况下进行的关于盐酸达泊西汀片（达泊西汀，30 mg，口服片剂）和Priligy®（达泊西汀，30 mg，口服片剂）的单剂量、随机、开放性、双周期、双交叉的生物等效性研究 一项在健...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20231200 | 替米沙坦氨氯地平片

CTR20231200 | 替米沙坦氨氯地平片 进行中-招募中 主要治疗原发性高血压。 替代治疗：接受替米沙坦片和氨氯地平片联合治疗的患者可以改为接受相同成份剂量的本品治疗。 添加治疗：本品适用于替米沙坦或氨氯地平单药治疗无...

CDE 发布于11月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20201646 | 碘(123I)氟潘注射液

...颤与特发性帕金森病相关的帕金森综合征、多系统萎缩和进行性核上性麻痹。本品不能区别帕金森病、多系统萎缩和进行性核上性麻痹。 2) 对于成年患者，辅助区别分很可能的路易体痴呆与阿尔茨海默病。本品不能区别路易体...

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药物临床试验：CTR20240926 | 替米沙坦氨氯地平片

CTR20240926 | 替米沙坦氨氯地平片 进行中-尚未招募 主要治疗原发性高血压。 替代治疗：接受替米沙坦片和氨氯地平片联合治疗的患者可以改为接受相同成份剂量的本品治疗。 添加治疗：本品适用于替米沙坦或氨氯地平单药治疗...

CDE 发布于5月前 0 次浏览

福建省龙岩市第一医院

...算1.        尾款支付：根据合同以及实际发生的费用进行计算，申办者需与研究者、机构办以及财务部门进行核算并确认，填写临床试验经费核算表；2.        申办者根据合同约定，支付相应的尾款。3. 人类遗传资源申...

机构 发布于2年前 203 次浏览

内蒙古医科大学附属医院

...国华院长主持，组建了药物临床试验基地的机构并完善了进行试验的组织管理结构和相匹配的设备与流程。1998年获得国家食品药品监督管理局认证的药物临床试验基地资质（心内科、妇产科、血液科、呼吸科）。为适应国家药...

机构 发布于9年前 5381 次浏览

厦门大学附属中山医院

...方案和机构制订的文件、制度、SOP等，对试验项目全过程进行监管，如立项审核、经费/合同审议、质量控制、总结报告审核等。3．协调：做好与申办者/CRO/SMO、伦理委员会、医技科室、专业、研究者以及受试者之间的沟通协调...

机构 发布于9年前 2672 次浏览

药物临床试验：CTR20232599 | 利奥西呱片

CTR20232599 | 利奥西呱片 进行中-尚未招募 慢性血栓栓塞性肺动脉高压（CTEPH）：用于治疗术后持续性或复发性CTEPH、或不能手术的CTEPH，且世界卫生组织心功能分级（WHO-FC）为Ⅱ-Ⅲ级的成年患者，从而改善患者的运动能力。动脉性...

CDE 发布于11月前 0 次浏览