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药物临床试验：CTR20234292 | 利格列汀二甲双胍片（II）

...糖控制水平 利格列汀二甲双胍片（II）在中国成年健康受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性研究 利格列汀二甲双胍片（II）在中国成年健康受试者中的一项单...

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药物临床试验：CTR20242744 | 双氯芬酸二乙胺乳胶剂

...14岁以上儿童。 双氯芬酸二乙胺乳胶剂在中国成年健康受试者中的生物等效性研究 双氯芬酸二乙胺乳胶剂在健康受试者中的单中心、单次给药、随机、开放、两制剂、部分重复交叉、三周期生物等效性试验 HYK-XALC-24B34

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药物临床试验：CTR20242588 | 盐酸达泊西汀片

...数性交尝试中均有早泄史。 盐酸达泊西汀片在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、交叉生物等效性试验 盐酸达泊西汀片在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单...

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药物临床试验：CTR20230672 | 莫格利珠单抗注射液

...治的皮肤T细胞淋巴瘤（蕈样肉芽肿或Sézary综合征）成年受试者中的有效性和安全性临床研究 一项评价抗-CCR4单克隆抗体莫格利珠单抗（KW-0761）在中国既往经治的皮肤T细胞淋巴瘤（蕈样肉芽肿或Sézary综合征）受试者中的有效性...

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药物临床试验：CTR20244125 | 小儿头孢呋辛酯干混悬剂（微球型）

...等 小儿头孢呋辛酯干混悬剂（微球型）在中国成年健康受试者中的一项随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性研究 小儿头孢呋辛酯干混悬剂（微球型）在中国成年健康受试者中的一项...

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药物临床试验：CTR20251406 | 缬沙坦氨氯地平片（II）

...物才能达到降压目标的患者。 缬沙坦氨氯地平片在健康受试者中的生物等效性正式试验 缬沙坦氨氯地平片在健康受试者中随机、开放、交叉对照空腹及餐后状态下的生物等效性研究 BCYY-CTFA-2025BCBE834

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药物临床试验：CTR20250653 | 盐酸乙哌立松片

...（SMON）及其他脑脊髓疾病。 盐酸乙哌立松片在中国健康受试者中空腹及餐后状态下的单中心、随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性研究 盐酸乙哌立松片在中国健康受试者中空腹及餐后状态下的单...

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江门市新会区人民医院

...本号/日期，知情同意书首页需加盖申办者公章（8）招募受试者的方式和信息及提供给受试者的其他书面资料（9）病例报告表，如有研究病例、受试者日记卡和其他问卷表请提供（10）研究者手册（11）试验药物合格检验报告（12...

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药物临床试验：CTR20221995 | 异丙托溴铵沙丁胺醇吸入喷雾剂

... 异丙托溴铵-沙丁胺醇吸入喷雾剂生物等效性研究 评估受试制剂异丙托溴铵-沙丁胺醇吸入喷雾剂（规格：20 μg-100 μg/揿）与参比制剂（COMBIVENT®RESPIMAT®）（规格：20 μg-100 μg/揿）在健康成年受试者空腹状态下的单中心、开放、...

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药物临床试验：CTR20223207 | 孟鲁司特钠咀嚼片

... 孟鲁司特钠咀嚼片空腹和餐后生物等效性预试验 预评估受试制剂孟鲁司特钠咀嚼片5mg与参比制剂顺尔宁5mg作用于健康成年受试者在空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验 DS-M...

CDE 发布于2年前 0 次浏览