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九江市中医医院

...床试验初次送审文件清单1．送审文件清单（需注明文件版本号和日期）;2．临床试验伦理审查申请表原件（需加盖申请单位公章）;3．临床项目审评表;4．国家食品药品监督管理局临床试验批件；5．研究方案(含方案编号，版本号...

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药物临床试验：CTR20160490 | 吉非替尼片

...健康人体空腹状态下生物等效性试验 SYJT-2016-003(fasting)，版本号V1.1

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药物临床试验：CTR20171416 | 他达拉非片

...下作用于健康男性受试者的生物等效性研究 PAE17030M1/M2；版本1.0

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药物临床试验：CTR20182215 | 氯沙坦钾片

...周期交叉设计空腹和餐后生物等效性试验 SHXHH-LST-BE-01；版本号：1.2

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药物临床试验：CTR20190057 | 美沙拉秦缓释颗粒

...缓释颗粒和单剂量美沙拉秦缓释片的生物等效性 000330；版本号2.0

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药物临床试验：CTR20191362 | 利拉鲁肽注射液

CTR20191362 | 利拉鲁肽注射液 已完成 2型糖尿病 利拉鲁肽注射液人体生物等效性试验 利拉鲁肽注射液在健康受试者中的随机、开放、两周期、 单次给药、双交叉临床比对试验 MLD-LR-1812001-M，版本号：2.0

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药物临床试验：CTR20191878 | 氟诺哌齐片

CTR20191878 | 氟诺哌齐片 已完成 阿尔茨海默氏病 氟诺哌齐片在老年健康受试者中的I期临床预试验 单中心、开放的I期临床预试验以评价氟诺哌齐片在中国老年健康受试者中的安全性、耐受性及药代特征 DC20-KYHY-201902；版本号V2.0

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药物临床试验：CTR20192163 | 阿托伐他汀钙片

CTR20192163 | 阿托伐他汀钙片 已完成 高胆固醇血症；冠心病 阿托伐他汀钙片人体生物等效性试验 阿托伐他汀钙片在健康受试者中两制剂单剂量、随机、开放、三周期、三序列、交叉空腹生物等效性试验 CN19-3156；版本1.0

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药物临床试验：CTR20192247 | 阿莫西林颗粒

...开放性、交叉生物等效性研究 方案编号：CN18-1848，方案版本：V1.0

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药物临床试验：CTR20192594 | Semaglutide注射液

...，比较Semaglutide与安慰剂对肾损害进展的影响 NN9535-4321; 版本-2.0

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