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提高试验的成功率和效率！药物临床试验适应性设计指导原则定稿了

 为规范和统一国内对适应性设计的认识，促进适应性设计的应用和理解以提高研发效率，药审中心组织制定了《药物临床试验适应性设计指导原则（试行）》（...

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2021年临床试验最具影响力关键词

...://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3NTI0MDIwOQ==&mid=2650921621&idx=1&sn=d5e299f6989d58548d010ef52192b457&chksm=8486fcebb3f175fd0e3ac8067c5a2075dbe726b20556359c836f06605dc0ad3fa725aee57374&scene=21&token=1745739876&lang=zh_CN#wechat_redirect) 惠州市中心人民医院为合作伙伴谈好酒店协...

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药物临床试验：CTR20251173 | 卟硒啉片

...51173 | 卟硒啉片 进行中-尚未招募 纤维化性间质性肺病（ F-ILD） 创新化学1.1类新药卟硒啉在纤维化性间质性肺病患者中的IIb期临床试验 一项在纤维化性间质性肺病（F-ILD）患者中评价卟硒啉片的安全性和有效性的多中心、随机...

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药物临床试验：CTR20200498 | Tirzepatide注射液

...度拉糖肽对2型糖尿病患者主要不良心血管事件的影响 I8F-MC-GPGN（a）研究方案 Tirzepatide相较于度拉糖肽对2型糖尿病患者的主要不良心血管事件的影响 I8F-MC-GPGN（b）；2020年05月01日

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药物临床试验：CTR20211232 | 注射用重组人生长激素-Fc融合蛋白

CTR20211232 | 注射用重组人生长激素-Fc融合蛋白 已完成 健康受试者 F-899的安全性、耐受性及药代动力学/药效学研究 注射用重组人生长激素 -Fc融合蛋白(F-899)在健康受试者单次给药的安全性、耐受性及药代动力学/药效学研究 YF-89...

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药物临床试验：CTR20191311 | 注射用重组人凝血因子VIII

...因子VIII 进行中-招募完成 甲型血友病 评估SCT800在接受过FⅧ治疗的血友病患者的安全性、有效性 评估SCT800在接受过FⅧ治疗的甲型血友病患者中出血事件的预防和按需治疗的安全性、有效性的扩展多中心、开放研究 SCT800-A401

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《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...构检查项目**    ![](https://sto...

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药物临床试验：CTR20201829 | 艾贝格司亭α

...，降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率 F-627 健康人药代动力学/药效学I期临床研究 一项评价20 mg重组人粒细胞集落刺激因子-Fc融合蛋白（F-627）预灌装注射液在中国健康受试者中的药代动力学（PK）/药效学（PD）...

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药物临床试验：CTR20160042 | 注射用重组人白介素22-Fc融合蛋白

CTR20160042 | 注射用重组人白介素22-Fc融合蛋白 已完成 急性胰腺炎 健康受试者单次和多次给予F-652的I期临床研究 评价健康受试者单次和多次静脉给予重组人白介素22-Fc融合蛋白（F-652）的安全性、耐受性和药代动力学的I期临床试...

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药物临床试验：CTR20212657 | 注射用重组人白介素22-Fc融合蛋白

CTR20212657 | 注射用重组人白介素22-Fc融合蛋白 进行中-招募中 慢加急性肝衰竭 F-652治疗慢加急性肝衰竭II期临床研究 评价注射用重组人白介素22-Fc融合蛋白（F-652）联合常规方案治疗慢加 急性肝衰竭 （ACLF）安全性和有效性的多...

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