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药物临床试验：CTR20140499 | 注射用重组人粒细胞集落刺激因子-Fc融合蛋白

CTR20140499 | 注射用重组人粒细胞集落刺激因子-Fc融合蛋白 已完成 肿瘤放、化疗后引起的嗜中性粒细胞减少症 F-627多中心随机开放阳性药物对照剂量探索的II期临床试验 多中心、随机、开放、阳性药物对照、剂量探索的II期临床...

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药物临床试验：CTR20130170 | 注射用重组人粒细胞集落刺激因子-Fc融合蛋白

CTR20130170 | 注射用重组人粒细胞集落刺激因子-Fc融合蛋白 已完成 用于肿瘤患者放、化疗引起的嗜中性粒细胞减少症 F-627单中心、开放、剂量递增的I期临床研究 注射用重组人粒细胞集落刺激因子-Fc融合蛋白对乳腺癌患者辅助化...

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药物临床试验：CTR20201943 | 腮腺炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）

...招募完成 预防腮腺炎病毒感染引起的流行性腮腺炎疾病 F-基因型腮腺炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）Ⅱ/Ⅲ期临床试验 F-基因型腮腺炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）在5~11岁健康儿童随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ/Ⅲ期临床试验方...

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药物临床试验：CTR20211447 | 注射用重组人凝血因子Ⅶa

...血因子Ⅶa 已完成 伴有凝血因子Ⅷ或Ⅸ抑制物的血友病（FⅧ活性水平≤1%或FⅨ活性水平≤2%）患者 评价注射用重组人凝血因子VIIa安全性、耐受性和药代动力学临床试验 评价注射用重组人凝血因子Ⅶa在伴有凝血因子Ⅷ或Ⅸ抑制...

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药物临床试验：CTR20241513 | 注射用EC-DG

...男性和女性肺癌初治患者 一项比较 99mTc-EC-DG SPECT/CT 和 18F-FDG PET/CT 用于临床和影像学（CT）证据符合肺癌诊断标准的患者诊断和分期诊断准确性的国际多中心、III 期研究 一项比较 99mTc-EC-DG SPECT/CT 和 18F-FDG PET/CT 用于临床和影像...

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驭临君为什么可以做好临床试验机构备案服务

...~  也承蒙广大朋友支持，目前公众号已经汇聚临床研究行业十万用户。陌生的是提及驭时的主营业务都不了解，或者还停留在CRO大包服务印象。 ![](https://stor...

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好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

  早在2004年，国家药监局就发布了《医疗器械临床试验规定》，随着近些年国内开展的医疗器...

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药物临床试验：CTR20222792 | 注射用重组人凝血因子Ⅶa-Fc 融合蛋白

CTR20222792 | 注射用重组人凝血因子Ⅶa-Fc 融合蛋白 已完成 本品适用于血友病A和血友病B伴有凝血因子VIII或IX抑制物患者的出血控制。 ≥18 岁伴有抑制物的成人血友病患者的安全耐受性和 PK/PD 试验 评价 SS109 在伴有 FⅧ或 FⅨ抑制...

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CDE发布《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》

 为进一步鼓励和引导科学合理地开展创新药人体生物利用度和生物等效性研究，我中心组织起草了《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则（征...

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药物临床试验：CTR20211977 | 注射用重组人鼠嵌合抗CD30单克隆抗体-MCC-DM1偶联剂

...联剂 已完成 复发/难治性CD30阳性外周T细胞淋巴瘤患者 F0002-ADC在复发/难治性CD30阳性外周T细胞淋巴瘤患者中的Ib期临床研究 F0002-ADC在复发/难治性CD30阳性外周T细胞淋巴瘤患者中开展的一项随机、开放、多中心的Ib期临床研究 SPH...

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