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六安市人民医院

...格证明□□□ 13试验用药品/器械 的标签□□□ 14受试者招募广告□□□ 15其他文件□□□ 注：1、在国际多中心临床试验中，以上所有文件及申办方提供的其他文件，均应提供中文版本。2、在临床试验过程中需要递交伦理备案...

机构 发布于4年前 1194 次浏览

临汾市人民医院

...；6. 知情同意书（版本号与日期）；7. 受试者日记卡；8. 招募广告；9. 申办单位及CRO资质证明： 1）营业执照副本、组织机构代码证、税务登记证 2）药品生产许可证 3）GMP证；10. 委托书： 1）申办方委托CRO 2）CRO委托研究机构；1...

机构 发布于9年前 2122 次浏览

郑州市中医院（郑州市红十字医院）

...销毁的SOP5临床试验项目启动和培训的SOP6临床试验受试者招募及筛选的SOP7不良事件及严重不良事件处理的SOP8药物临床试验安全性事件报告的SOP9实验室检测及质量控制SOP10临床试验质量控制的SOP11接受和配合监查、稽查、检查的SOP...

机构 发布于3年前 845 次浏览

长春肿瘤医院

...与风险；2) 试验项目在本院实施的可行性；3) 能否保证招募到足够的受试者；4) 设施与条件是否能保证安全、有效地进行临床试验；机构办公室重点评估：1) 专业组是否已承担药物成分及药理作用相同的试验；2) 主要研究者...

机构 发布于4年前 610 次浏览

晋城大医院

...号和日期）10． 实验室检测项目年度质检合格证明11． 招募广告（若使用，版本号和日期）12． 受试者保险相关文件（若有）

机构 发布于5年前 1888 次浏览

达州市中心医院

...。其中研究方案、知情同意书、受试者日记卡（如有）和招募受试者的材料（如有）请打印14份。5、伦理秘书出具受理函后，应尽快缴纳审查费用，以便安排立项审查。6、合同细节协商阶段从递交申请资料至伦理批件下达止。...

机构 发布于4年前 1378 次浏览

南阳市第二人民医院

...谈PI，更换sub-I。（4）推广宣传，协助入组:官方微信发布招募广告，设有“患者服务”窗口可查询项目；院内设有招募信息展示区；协调医院市场部下乡宣传；驻院基层医生人手一份招募手册，可进行初步筛查病人。4.机构联系...

机构 发布于5年前 3029 次浏览

桂林市人民医院

...门的快递公司。8. 试验期间，对试验方案、知情同意书、招募广告等文件资料的修正案，请按照机构立项初审文件要求准备书面材料同时递交机构办公室及伦理委员会，并将电子版发送至机构办公室及伦理委员会邮箱。10. 终止...

机构 发布于4年前 1335 次浏览

暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）

.../或病例报告表6        知情同意书7        受试者招募广告及其它提供给受试者的书面材料8        临床试验保险相关文件9        伦理委员会意见、伦理委员会成员表10      药监部门对临床试验许可、备案批件...

机构 发布于9年前 4989 次浏览

福建省龙岩市第一医院

...意书（版本、版本日期）□□□申办者或CRO盖章12受试者招募广告（版本、版本日期）□□□需注明广告发布的渠道，例如医院官网、微信公众号等13其他提供给受试者的书面资料□□□例如：受试者须知、受试者日记卡、受试...

机构 发布于2年前 203 次浏览