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专访丨谈谈县级医院临床试验机构开展临床试验工作的经验

...和指导基层于一体的三级乙等综合医院。2020年12月份完成药物临床试验机构备案 药物临床试验机构设有:机构办公室、GCP药房、资料室。机构备案专业有内分泌专业、肾病学专业、神经内科专业、急诊内科、肿瘤科、肿...
文章 发布于1年前 1739 次浏览 0 次评论

连云港市第一人民医院

...州区振华东路6号连云港市第一人民医院高新院区7号楼3楼药物临床试验机构办公室 承接Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验、生物等效性临床试验、研究者发起的临床研究验、临床验证试验等及医疗器械临床试验、体外诊断试剂临...
机构 发布于9年前 2995 次浏览

“智能化临床研究时代下的数字化应用”交流会

...方案与试验设计,帮助临床研究的受试者进行随机分配、药物分发,以及整个临床研究中的药物供应管理。 EDC系统(Electronic Data Capture System)是一种基于计算机网络的用于临床试验数据采集的技术,EDC临床研究数据管理系统...
文章 发布于3年前 3326 次浏览 0 次评论

江门市中心医院

...测中心实验室、医学检验实验室、生殖医学中心实验室、药物动力学实验室、神经外科3D打印实验室等大批科研创新平台。医院配备有总值10多亿元的先进医疗设备,有代表区域中心水平的通用PET/CT、瓦里安医用直线加速器EDGE、...
机构 发布于4年前 2529 次浏览

沧州市中心医院

...市中心医院行政南楼(急救96120指挥中心)403室、405室,药物临床试验机构办公室 Ⅰ期药物临床试验、Ⅱ期药物临床试验、Ⅲ药物临床试验、Ⅳ药物临床试验、医疗器械临床试验、诊断试剂临床试验 机构介绍: 沧州市中心医院...
机构 发布于9年前 3830 次浏览

北京肿瘤医院(北京大学肿瘤医院)

...床试验管理系统(即CTMS系统)线上立项递交材料,一种国家药物临床试验机构办公室线下立项。一、 线上申请须知1. 临床试验申请人在北京肿瘤医院国家药物临床试验机构官网https://www.bjcancer.org/Html/Departments/Main/Index_21800.html→临...
机构 发布于9年前 7249 次浏览

中山大学附属第五医院

...市香洲区梅华东路52号综合楼三楼302办公室 Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ期药物临床试验、生物等效性、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、非注册类临床研究 机构简介中山大学附属第五医院(简称“中大五院”)坐落...
机构 发布于9年前 4068 次浏览

重磅来了!国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...) 使用方法不超过现有说明书的用法用量,预期人体内药物浓度(或生物效应)可以达到有效浓度(或有效水平);或使用方法虽超过现有说明书用法用量但有充分证据证明其安全性、耐受性良好,或具有明确的风险获益评估...
文章 发布于3年前 15894 次浏览 0 次评论

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