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大庆市第三医院

...并开始申报药物临床试验机构。同时成立了药物临床试验伦理委员会，设有机构主任、副主任、机构秘书、质控员、资料保管员、药品管理员、伦理委员会主任、伦理委员会秘书等岗位，并制定了相应的工作制度、岗位职责、相...

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福建省泉州市第一医院（福建医科大学附属泉州第一医院）

...行审核、立项（具体事项可参照《立项审核SOP》）。三、伦理审核1.申办者按伦理委员会的要求准备材料，将申报材料交伦理委员会进行伦理审查。2.最终的“伦理委员会审批件”交机构办公室秘书存档。四、合同审核1.申办者/CR...

机构 发布于7年前 1418 次浏览

赣南医学院第一附属医院

...作。机构SSU流程特色：1、机构确定承接后，机构立项和伦理立项可同步进行；2、伦理会议一般每月召开一次，原则上定于每月第3周召开，申办方/CRO/SMO可根据项目需求安排递交伦理资料时间；3、等待伦理上会期间，可同步进行...

机构 发布于6年前 4141 次浏览

重庆市公共卫生医疗救治中心（重庆市传染病医院）

...PI等研究人员及机构代表（若需要）参加研究者会议。5.伦理委员会审核：按《伦理审查申请/报告指南》进行伦理审核。最终审批意见将由伦理委员会秘书转给申请人。6.通过我中心伦理审批的项目，申办者/CRO与PI拟定协议和经...

机构 发布于6年前 2205 次浏览

枣庄市立医院

...册临床批件（但须注明为非临床试验）；创新药需要前置伦理立项的，可不提供，需要提供说明3组长单位伦理批件和成员表（如有）本中心为组长单位的可不提供，如果组长单位伦理为修改后同意，需要提供审查意见函和伦理...

机构 发布于6年前 1705 次浏览

自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

...项，其中，药物临床试验42项，医疗器械临床试验5项。‍伦理递交资料清单药物临床试验初始审查申请递交资料清单‍‍* 备注：提供全套资料贰份，并盖章；同时提供电子版一套（PDF版）。‍ 项目前期：1.申办者/CRO公司通过机...

机构 发布于6年前 1886 次浏览

山东国欣颐养集团枣庄中心医院

...加单位，主要研究者、机构代表可参加研究者会议。4、伦理委员会审核由申办者/CRO按照《枣庄矿业集团中心医院药物临床试验申请审批表》要求，将申报材料2套递交给机构办公室秘书，秘书审核资料齐全后，其中1套转交伦理...

机构 发布于4年前 3539 次浏览

首都医科大学附属北京儿童医院

...托函，在机构质控员处进行登记备案。4. 登录查阅机构及伦理项目承接相关公告。5. CRA登录北京儿童医院临床试验信息管理平台(网址：http://gcp.bch.com.cn)，按照“GCP系统填写说明及注意事项”提交项目资料。资料清单按照 “机构...

机构 发布于9年前 2884 次浏览

浙江省台州医院

...料，1个工作日完成立项审核2. 合同审核可与立项同步3. 伦理委员会会议审查频率为1个月1次，也可根据项目情况增加会审频率4.  1~5个工作日内完成机构负责人合同签署盖章流程最快1个工作日完成立项最快1个工作日完成伦理...

机构 发布于9年前 3099 次浏览

承德医学院附属医院

...加单位，主要研究者、机构代表可参加研究者会议。六、伦理委员会审核由申办者/CRO按照《承德医学院附属医院药物临床试验申请审批表》要求，将申报材料2套递交给机构办公室秘书，秘书审核资料齐全后，其中1套转交伦理委...

机构 发布于7年前 2280 次浏览