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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...戒主体责任，国家药品监督管理局起草了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于2020年12月18日前，将有关意见或建议通过电子邮件形式反馈至ypjgs@nmpa.gov.cn，邮件标题请标明“药物警戒质量管...

文章 发布于3年前 7194 次浏览 0 次评论

干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...高级专业技术职称，主要研究人员经过药物临床试验质量管理规范（GCP）培训； （6）具有与所开展干细胞临床研究相适应的学术委员会和伦理委员会； （7）具有防范干细胞临床研究风险的管理机制和处理不良反应、不良...

文章 发布于2年前 4891 次浏览 0 次评论

深圳市宝安区松岗人民医院

...东 深圳 宝安区 广东省深圳市宝安区沙江路2号 新药Ⅰ期临床试验（药代动力学、生物等效性/生物利用度试验） Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验 医疗器械临床试验 体外诊断试剂临床试验 申办方或研究者发起的非注册类药物相关临床试...

机构 发布于4年前 1723 次浏览

邢台市人民医院 邢台市急救中心

...桥东区 邢台市襄都区襄都北路818号 邢台市人民医院药物临床试验机构（以下简称“机构”）成立于2017年2月23日。2018年7月18日，国家药品监督管理局发布《药物临床试验机构资格认定检查公告（第1号）》（2018年第47号），宣布...

机构 发布于6年前 2481 次浏览

中国人民解放军海军军医大学附属东方肝胆外科医院（海军军医大学第三附属医院）

...GCP机构概况及优势特色介绍：上海东方肝胆外科医院药物临床试验组织管理机构（以下简称机构）在业务上受卫生部、国家食品药品监督管理局以及解放军总后勤部卫生部直接领导，行政上由医院直接领导，下设机构管理办公室...

机构 发布于9年前 1115 次浏览

湘雅博爱康复医院

...了一套完整的临床试验管理制度、标准操作规程（SOP)及管理规范，使临床试验全过程进行管理，保证临床试验规范、真实、完整、科学、准确，提高临床试验项目质量。机构办公室负责所有项目立项形式审查，主要对资料的完...

机构 发布于7年前 1638 次浏览

西安大兴医院

...专家、优秀中青年骨干走进大兴。目前展开床位1560张，临床医技科室47个，学科门类齐全。医院重点打造国家胸痛中心、国家高级卒中中心、创伤中心、新生儿救治中心、高危孕产妇急救中心五大中心；在国内率先打造“5G智慧...

机构 发布于5年前 2490 次浏览

海军军医大学第一附属医院（上海长海医院）

...塔4楼 GCP机构概况及优势特色介绍上海长海医院国家药物临床试验机构是总后卫生部首批确定的临床药理基地之一，1998年通过国家卫生部验收，成为卫生部临床药理基地，2000年更名为国家药品临床研究基地。2006年获得CFDA组织...

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青海省人民医院

...路2号，青海省人民医院综合楼（老住院部）一楼，药物临床试验机构办公室 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验，医疗器械临床试验 机构介绍1、医院概况青海省人民医院始建于1927年，是祖国青藏高原上成立时间最早、...

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梅州市人民医院（黄塘医院）、梅州市医学科学院

...潮、防虫、防光、防水、防鼠等措施。GCP药房设置合理，管理规范，配备阴凉箱、医用冷藏箱、温湿度监控系统、不间断电源（UPS），设有药物接收区、储存区，不合格柜、回收柜、药物储存柜和资料文件柜均加锁专人管理。质...

机构 发布于4年前 3272 次浏览