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上海市宝山区罗店医院

...院,是复旦大学附属肿瘤医院宝山分中心。医院注重药物临床试验机构的发展,于2019年3月提交了机构资格认定申请,9月进行现场检查,并于10月正式通过机构资格认定,认定的专业组包括妇科专业、普通外科专业和泌尿外科专...
机构 发布于5年前 634 次浏览

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦!

...评价和指导等监督管理;根据工作需要组织开展医疗器械临床试验监督检查工作。   第五条【国家局技术机构职责】 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心(以下简称器审中心)负责医疗器械临床试验申请,境内第三类...
文章 发布于3年前 3181 次浏览 0 次评论

浙江中医药大学附属第二医院(浙江省新华医院)

... 浙江中医药大学附属第二医院(浙江省新华医院)药物临床试验机构成立于 2013年5月。临床试验机构在行政上受院长直接领导,日常业务工作受机构办公室主任的直接领导。目前本机构设有机构办公室、机构资料室、GCP药房等...
机构 发布于7年前 1542 次浏览

徐州医科大学附属医院

...淮海西路99号 徐州医学院附属医院新病房大楼23楼2319药物临床试验机构办公室 州医科大学附属医院(徐医附院)始建于1897年,是淮海经济区历史悠久、规模大、技术水平高、核心竞争力强的大型省属三级甲等综合性医院。徐州...
机构 发布于9年前 7619 次浏览

温州市中心医院

...百里东路252号温州市中心医院8号楼3楼 Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试 剂临床试验、申办者发起的上市后临床研究、研究者发起的临床研究(IIT)、真实世界研究。 温州市中心医院药物临床试验机...
机构 发布于5年前 2036 次浏览

成都市第三人民医院

... 1. 机构基本概况   成都市第三人民医院药物临床试验机构(以下简称GCP机构)自筹建以来,已经建成了以GCP机构为组织管理部门,下设GCP机构办公室、GCP药房、资料档案室。医院设置独立的药物临床试验伦理委员会...
机构 发布于4年前 1474 次浏览

海口市人民医院

... 海南省海口美兰区人民大道43号11栋A座1119室 I -Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、 体外诊断试剂临床试验 GCP机构概况及优势特色介绍:海口市人民医院2009年经国家药品食品监督管理总局(CFDA)审核、批准...
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合肥京东方医院

...海区东方大道与文忠路交口 我院自2022年6月份启动药物临床试验机构创建工作。运行以来本机构以质量控制为抓手,注重内涵建设;加强机构办管理人员及各专业科室相关人员的培训;强化临床试验相关的伦理审查;规范伦理...
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昆明市妇幼保健院(昆明市妇女儿童医院、昆明市妇幼健康服务中心)

...打造区域领先的妇儿医疗保健中心。 二、药物/医疗器械临床试验机构简介我院2021年启动GCP筹建工作,医院严格按照《中华人民共和国药品管理法》、《药物临床试验质量管理规范》、《医疗器械临床试验质量管理规范》、《...
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中山大学附属第三医院

...州市天河区岗顶中山大学附属第三医院9号楼902 Ⅱ期药物临床试验、Ⅲ药物临床试验、Ⅳ药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 中山大学附属第三医院是我国较早开展临床药理研究的医院之一,早在1986年,...
机构 发布于9年前 5488 次浏览

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