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药物临床试验:CTR20222518 | 氨氯地平阿托伐他汀钙片

CTR20222518 | 氨氯地平阿托伐他汀钙片 已完成 本品(氨氯地平和阿托伐他汀)适用于需氨氯地平和阿托伐他汀联合治疗的患者。 氨氯地平阿托伐他汀钙片人体生物等效性研究(餐后试验) 氨氯地平阿托伐他汀钙片(5mg/20mg)在...
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药物临床试验:CTR20241312 | 西格列汀二甲双胍片(II)

CTR20241312 | 西格列汀二甲双胍片(II) 进行中-招募完成 本品配合饮食和运动治疗,用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。 西格列汀二甲双胍片(II)的生物等效性试验 西格列汀二甲双胍...
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药物临床试验:CTR20223013 | 20价肺炎球菌多糖结合疫苗

CTR20223013 | 20价肺炎球菌多糖结合疫苗 进行中-招募完成 本品接种用于6周龄及以上健康人群的主动免疫,以预防由肺炎球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、8、9V、10A、11A、12F、14、15B、18C、19A、19F、22F、23F 和33F引起的侵袭性疾病(...
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药物临床试验:CTR20240782 | 二甲双胍恩格列净片(V)

CTR20240782 | 二甲双胍恩格列净片(V) 已完成 本品配合饮食控制和运动,适用于适合接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者,用于改善患者的血糖控制。 二甲双胍恩格列净片(V)在空腹及餐后条件下的人体生物...
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药物临床试验:CTR20243095 | 二甲双胍恩格列净片(VI)

CTR20243095 | 二甲双胍恩格列净片(VI) 已完成 适用于适合接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者,用于改善这些患者的血糖控制。 二甲双胍恩格列净片(VI)生物等效性试验 二甲双胍恩格列净片(VI)在健康受...
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药物临床试验:CTR20160388 | 拉科酰胺片

CTR20160388 | 拉科酰胺片 已完成 辅助治疗部分性癫痫发作 拉科酰胺片人体药代动力学试验 健康受试者单剂量、多剂量、餐后口服拉科酰胺片人体药代动力学研究 2016-13-CP-PK-01
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药物临床试验:CTR20170555 | 罗氟司特片

CTR20170555 | 罗氟司特片 已完成 慢性阻塞性肺疾病 评价我公司生产的罗氟司特片与Daxas是否生物等效 罗氟司特片人体生物等效性试验 ZDTQ-2016-LFST
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药物临床试验:CTR20210990 | 利伐沙班片

CTR20210990 | 利伐沙班片 已完成 1.用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE)。2.用于治疗成人深静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE);在完成至少6个月初始治疗后DVT和/或PE复发风险持续存在的患者中...
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深圳市宝安区松岗人民医院

...安全,保证数据的真实性,使各项临床试验项目高质量地完成。 药物临床试验立项审查递交文件清单序号文件名提交要求备注1药物临床试验申请表原件2药物临床试验立项审查表原件3项目主要成员通讯录(申办者/CRO)原件4药...
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药物临床试验:CTR20132890 | 马破伤风免疫球蛋白(F(ab’)2)

CTR20132890 | 马破伤风免疫球蛋白(F(ab’)2) 已完成 用于预防和治疗破伤风梭菌感染的短期被动免疫 马破伤风免疫球蛋白(F(ab’)2)人体药代动力学试验 马破伤风免疫球蛋白(F(ab’)2)人体药代动力学试验 2013KZL003-02
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