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药物临床试验:CTR20234193 | 琥乙红霉素片

...,红霉素用于治疗解脲支原体引起的非淋球菌性尿道炎;14.由嗜肺军团菌引起的军团病。预防:1.预防风湿热初期发作;2.预防风湿热复发。 琥乙红霉素片在健康受试者中的生物等效性正式试验 琥乙红霉素片在健康受试者中随...
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药物临床试验:CTR20234164 | 琥乙红霉素片

...红霉素用于治疗解脲支原体引起的非淋球菌性尿道炎。 14.由嗜肺军团菌引起的军团病。 预防: 1.预防风湿热初期发作。 2.预防风湿热复发。 琥乙红霉素片在健康受试者中的生物等效性正式试验 琥乙红霉素片在健康受试者中随...
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梧州市工人医院

.../身份证复印件13   研究者简历、资质证明及GCP培训证明14   药品说明书(Ⅳ期适用) 医疗器械临床试验立项资料1    国家药品监督管理局批文(如适用)2    研究者手册3    临床试验方案4    病例报告表5    知...
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深圳市第三人民医院(原深圳市东湖医院)

...、肾移植、内分泌、心血管内科、神经内科、神经外科等14个专业,具有从事上述专业范围内的新药临床试验的资质和条件。2018年12月完成医疗器械临床试验基地的建设和网络备案(械临机构备201800587),拥有重症医学、结核病...
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徐州医科大学附属医院

...肿瘤、内分泌、肾病、感染(肝病)、骨科、神经内科等14个专业通过国家食品药品监督管理局药物临床试验资格认定复核。此外,我院还可以承接BE及I期临床试验。 2019年我院所有专业科室均完成了在医疗器械临床试验机构备...
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安徽济民肿瘤医院

...888号 I期 7项 主要类别:实体瘤; BE 180多项 ; II-IV期 14项 主要病种: 实体瘤、结直肠癌; 医疗器械 1项; 体外诊断试剂 5项 ; 安徽济民肿瘤医院成立于2003年,是安徽省卫健委批准执业的非营利性股份制三级肿瘤专科医院...
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嘉兴市第二医院

...临床试验受理申请表12报送资料目录13法规职能部门批件14申办者的资质证明,如申办方委托CRO公司请提供CRO公司营业执照和委托书(需加盖公章和签名)15申办者/CRO对监查员及项目经理的授权委托书16监查员相关资质文件(个人...
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华北医疗健康集团峰峰总医院

...质量管理会。 机构现场接待时间为每周一至周五8:00-12:00,14:00-18:00 机构办电话:0310-5285499 机构办联系人:闫主任 15830098962;邮箱:ffzyylcsyjg@163.com
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佛山复星禅诚医院

...合格检验报告12试验用药品说明书13申办方/CRO等资质证明14其他伦理委员会/机构对申请研究项目的重要决定(如有)15保险合同(如有)16与伦理审查相关的其他需要递交的资料2、初始审查申请-医疗器械临床试验清单主要送审文...
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陆军特色医学中心(原陆军军医大学第三附属医院)重庆大坪医院

...专业国家药品临床研究基地,并正式挂牌。现有备案专业14个:肿瘤专业、呼吸内科专业、消化内科专业、泌尿外科专业、内分泌专业、医学影像专业、耳鼻咽喉专业、创伤专业、妇产专业、心血管专业、眼科专业、神经内科专...
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