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药物临床试验：CTR20201758 | 利福平胶囊

...DIN）在中国健康受试者中的生物等效性正式试验 BCYY-BEFA-2019BC077

CDE 发布于4年前 0 次浏览

云浮市人民医院

...究的基础条件。云浮市人民医院药物临床试验机构成立于2019年6月，设置有独立的办公室专用档案室、药物临床试验中心药房。机构制订有药物/医疗器械临床试验相关的管理制度、标准操作规程、应急预案、临床试验设计规范等...

机构 发布于10年前 628 次浏览

2021年预增！2020年及近5年Ⅰ期＆BE项目登记分析

...。2018年，这类项目参与机构平均承接项目量最多。可见2019年前，建成Ⅰ期病房的机构在承接项目上是最佳时机。 健康志愿者为受试者的Ⅰ期临床试验参与机构平均承接3个项目左右，且平均承接量逐年增加，这类项目相对集...

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干细胞临床研究备案哪家强？全国干细胞研究机构和项目最新一览表

...开展项目。国家卫生健康委和国家药监局发布《关于做好2019年干细胞临床研究监督管理工作的通知》，自2019年起，干细胞临床研究机构和项目备案结合进行，不再单独开展干细胞临床研究机构备案。已经备案的干细胞临床研究...

文章 发布于3年前 12421 次浏览 0 次评论

潍坊市第二人民医院

...中心楼二楼西侧 潍坊市第二人民医院药物临床试验机构2019年经国家药品监督管理局认证，获准呼吸、胸外、心内、消化、肿瘤5个试验专业资质，并于2020年年通过山东省药品监督管理局检查组日常监督检查。于2021年年通过山东...

机构 发布于5年前 1247 次浏览

新乡医学院第一附属医院

...结核专业等三个专业的药物临床试验资机构资格认定。于2019年10月16日通过现场检查取得了消化、神经内科、肾病、泌尿、眼科、皮肤六个专业的药物临床试验机构资格认定于2020年1月6日 完成新增呼吸内科、血液科等共14个专业...

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厦门市中医院（北京中医药大学东直门医院厦门医院、厦门华侨医院）

...门）中医药科技平台中的重点项目，医院2012年、2017年、2019年先后三批通过国家药物临床试验机构专业资格认证。医院目前共有Ⅰ期临床试验研究室、肝病、消化、心血管、脑血管、肛肠、骨伤、儿科、呼吸、妇科、感染性疾病...

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湖州市第一人民医院

...始筹备， 2018年10月筹备完成并不断发展和完善，分别在2019年和2023年完成了药物临床试验机构和医疗器械临床试验机构的国家局备案和现场检查。目前我院临床试验机构拥有感染性疾病、肾病学、心血管内科、皮肤病、神经内科...

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珠海市妇幼保健院（珠海市妇女儿童医院）

...加快将科研成果转化为可以带来社会经济效益的生产力，2019年备案医疗器械临床试验机构，由临床试验机构办公室专职负责临床试验的管理工作。机构拥有专业的临床试验管理团队和研究团队，具备优质的妇幼特色临床试验/临...

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浙江中医药大学附属第二医院（浙江省新华医院）

...督管理局药物临床试验资格认定共 8个专业，并根据国家2019年《药物临床试验机构管理规定》要求，2020年11月完成药物临床试验备案，共9个专业进行备案（药临床机构备字2020000885），分别为：呼吸内科、消化内科、神经内科、...

机构 发布于8年前 1600 次浏览