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药物临床试验：CTR20200543 | 盐酸米诺环素胶囊

...期、自身交叉空腹及餐后状态下的生物等效性试验 NJJN-2019-MNHS-014；V1.0版

CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20191219 | 重组人源化PDL1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液

CTR20191219 | 重组人源化PDL1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液 已完成 非小细胞肺癌 评估KN046联合化疗在非小细胞肺癌患者中的II期临床研究 评估KN046联合化疗在晚期非小细胞肺癌受试者中的有效性、安全性和耐受性 II 期...

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药物临床试验：CTR20191219 | 重组人源化PDL1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液

CTR20191219 | 重组人源化PDL1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液 已完成 非小细胞肺癌 评估KN046联合化疗在非小细胞肺癌患者中的II期临床研究 评估KN046联合化疗在晚期非小细胞肺癌受试者中的有效性、安全性和耐受性 II 期...

CDE 发布于2月前 0 次浏览

西安市第四医院

...级GCP培训班并获得培训证书，院内培训达1041人次。医院2019年6月成立了药物临床试验伦理委员会，共有伦理委员11人，主任委员、副主任委员各1人，委员9人，专职秘书1人。全体委员均接受过国家GCP培训、伦理审查技能培训。药...

机构 发布于4年前 1606 次浏览

药物临床试验：CTR20190197 | 重组人源化PDL1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液

CTR20190197 | 重组人源化PDL1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液 已完成 三阴乳腺癌 评估KN046单药或者与白蛋白紫杉醇联合Ⅰb/Ⅱ期临床研究 评估KN046单药或者与白蛋白紫杉醇联合在三阴乳腺癌受试者中的有效性、安全性和耐...

CDE 发布于11月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20191138 | 通用名：来迪派韦索磷布韦片（Ledipasvir and Sofosbuvir Tablets）；商品名：夏帆宁（Harvoni）

CTR20191138 | 通用名：来迪派韦索磷布韦片（Ledipasvir and Sofosbuvir Tablets）；商品名：夏帆宁（Harvoni） 已完成 丙型肝炎病毒感染 来迪派韦索磷布韦治疗慢性丙肝安全性有效性上市后研究 在中国真实世界环境中评估索磷布韦治疗方...

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药物临床试验：CTR20191445 | 氟康唑胶囊

CTR20191445 | 氟康唑胶囊 已完成 1.全身性念珠菌病：包括念珠菌血症、播散性念珠菌病及其他形式的侵入性念珠菌感染，如腹膜、心内膜、肺及泌尿道感染。也可用于恶性肿瘤、重症监护患者、接受放疗、化疗或免疫抑制剂治疗或...

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药物临床试验：CTR20191138 | 通用名：来迪派韦索磷布韦片（Ledipasvir and Sofosbuvir Tablets）；商品名：夏帆宁（Harvoni）

CTR20191138 | 通用名：来迪派韦索磷布韦片（Ledipasvir and Sofosbuvir Tablets）；商品名：夏帆宁（Harvoni） 进行中-招募中 丙型肝炎病毒感染 来迪派韦索磷布韦治疗慢性丙肝安全性有效性上市后研究 在中国真实世界环境中评估索磷布...

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台州市中心医院（台州学院附属医院）

...江区 东海大道999号 台州市中心医院药物临床试验机构于2019年10月16日获得了国家药品监督管理局药物临床试验机构资格认定，并完成国家药品监督管理局备案工作。目前有10个药物临床试验专业（胸外科、肿瘤、呼吸内科、骨...

机构 发布于4年前 1104 次浏览

灵魂发问→_→未备案的医疗机构能否承接注册类IV临床试验

...CDE“药物临床试验登记与信息公示平台”。 驭临君对2019年12月1日至2021年登记在CDE公示平台**69**个IV期临床试验项目选择的研究中心进行统计。2020年开展**33**个IV项目，2021年开展**36**个IV项目 这69个项目中有**8**个（均在新...

文章 发布于2年前 3670 次浏览 0 次评论