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新乡市第一人民医院

...0、重组金黄色葡萄球菌疫苗（大肠杆菌）III期临床试验 11、沙美特罗替卡松吸入粉雾剂治疗成人哮喘的研究 12、GR1802注射液在哮喘患者中的一项临床试验 13、评价difelikefalin在伴有中度至重度瘙痒的中国血液透析受试者有效性...

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甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...立，截止目前，具有药物/医疗器械临床试验资格专业有11个，分别为：妇科、产科、生殖健康与不孕症、乳腺外科、小儿呼吸、小儿消化、小儿内分泌、神经内科、肿瘤内科、心血管内科、康复医学科。具有器械临床试验资格专...

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香港大学深圳医院

...物临床试验机构（GCP）资格认定及新增专业检查。2019年11月29日，国家药品监督管理局、国家卫生健康委联合发布《药物临床试验机构管理规定（2019年101号）》，GCP资格认定由现场检查改为备案制。我院主动响应、认真研究、积...

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三门峡市中心医院

...经内科、肾病学、内分泌、肝炎，证书编号：1099。2020年11月28日，在“国家药物临床试验机构备案管理平台”完成机构备案，备案号：药临床机构备字2020000930。2021年12月新增备案4个专业，分别是;心血管内科、产科、风湿免疫、...

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《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

 各有关单位： 　　为贯彻落实国务院办公厅《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》有关工作部署，完善药物临床试验监管领域标准体系建设，推动京...

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青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）

...军人才等省级人才57人；拥有青岛市拔尖人才等市级人才110余人；拥有博士、硕士研究生导师100余人；高级职称专业技术人员400余人、硕博士学历人员500余人。集团是国家级中医住院医师规范化培训基地，国家中医药管理局教学...

机构 发布于5年前 1621 次浏览

CDE发布《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则（征求意见稿）》

...g)   ![](https://storage.yscro.com/uplo...

文章 发布于2年前 11641 次浏览 0 次评论

广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...会）协办。  广东省药品监督管理局严振副局长、王天才科长，广州市卫生健康委员会夏海晖处长，广东省医疗器械管理学会钟永强名誉会长、刘舜莉秘书长，...

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新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...学研究伦理审查办法》（国家卫生和计划生育委员会令第11号）中行之有效的制度安排进行总结，并结合新的形势和要求，会同有关部门起草了《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》（见附件）。现面向...

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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...出台文件。7月，对《试剂办法》初稿逐条研究和修改。11月-12月，根据《器械办法》征求意见过程中的共性问题，一并进行修改完善。 　　2021年1月，征求各省局意见，并请各单位针对诊断试剂特殊内容条款重点研提意见。共...

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