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药物临床试验：CTR20213079 | AK112注射液

...合培美曲塞和卡铂用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）治疗失败的EGFR 突变的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌患者的随机、双盲、多中心III期临床研究 AK112-301

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药物临床试验：CTR20233536 | 哌柏西利胶囊

...HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。 哌柏西利胶囊（125 mg）人体生物等效性研究 北京双鹭药业股份有限公司研制的哌柏西利胶囊与持证商为Pfizer Limited/P...

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药物临床试验：CTR20233396 | 间苯三酚口服冻干片

...受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、交叉生物等效性试验 BOE-BE-JBSF-2336

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药物临床试验：CTR20240173 | 二甲双胍恩格列净片

...验 二甲双胍恩格列净片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验 VCP-456-101

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药物临床试验：CTR20240560 | 间苯三酚口崩片

...受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、交叉生物等效性试验 BOE-BE-JBSF-2406

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药物临床试验：CTR20241274 | 酒石酸匹莫范色林胶囊

... 酒石酸匹莫范色林胶囊在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、两序列空腹和餐后状态下的生物等效性试验 RFPO-BE-202403

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药物临床试验：CTR20242909 | 吸入用布地奈德混悬液

...国健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、交叉生物等效性试验临床试验 WBYY24020

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药物临床试验：CTR20223041 | MK-4280A注射液

...比较MK-4280A（favezelimab[MK-4280]+帕博利珠单抗[MK-3475]的复方制剂）与医师选择的化疗的随机、III期临床研究 MK-4280A-008

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药物临床试验：CTR20252093 | 盐酸赛洛唑啉鼻用喷雾剂

...喷雾剂在健康受试者中的单剂量、空腹、随机、开放、两制剂、两周期、交叉生物等效性研究 PRT-082-101

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中医新备案GCP机构的发展机遇

...b.png) 2022年3月11日，[CDE发布《基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发指导原则》征求意见稿](http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3NTI0MDIwOQ==&mid=2650933319&idx=2&sn=e798311cc5e92249ab962d03f5a57158&chksm=84852e39b3f2a72fbf32d6e51bb5cfaefbdb73071b63ec3ca6f8aff09...

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