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新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

.../20210317/37df5f85b304e7a7f6b6836ffc97b6d0.png) 为保护人的生命和健康，维护人的尊严，尊重和保护受试者的合法权益，促进生命科学和医学研究健康发展，我委将《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》（国家卫生和计划生育委员会令...

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药物临床试验：CTR20240406 | 无猪圆环病毒（PCV）口服人轮状病毒减毒活疫苗液体制剂

...剂 已完成 预防轮状病毒感染引起的胃肠炎 评估在中国健康婴儿中脊髓灰质炎灭活疫苗（IPV）与无猪圆环病毒（PCV）的口服人轮状病毒（HRV）减毒活疫苗液体制剂联合接种时的免疫原性和安全性研究 一项Ⅲ期、开放性、随机、...

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药物临床试验：CTR20181235 | 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂（7：1）

...雷白杆菌或肠杆菌引起。 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂健康人体生物等效性研究 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂健康人体生物等效性研究 AM-ACPS;V2.0

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药物临床试验：CTR20231986 | 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂

...白杆菌或肠杆菌引起。 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂在健康受试者中空腹及餐后状态下的生物等效性研究 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂在健康受试者中空腹及餐后状态下的生物等效性研究 DTLY23011BE

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药物临床试验：CTR20231208 | 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊

...究表明不要用药超过12个月。 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊在健康受试者中的生物等效性试验 随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、自身交叉对照设计，评价中国健康受试者在空腹状态下单次口服奥美拉唑碳酸氢钠胶囊后...

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药物临床试验：CTR20240406 | 无猪圆环病毒（PCV）口服人轮状病毒减毒活疫苗液体制剂

...-尚未招募 预防轮状病毒感染引起的胃肠炎 评估在中国健康婴儿中脊髓灰质炎灭活疫苗（IPV）与无猪圆环病毒（PCV）的口服人轮状病毒（HRV）减毒活疫苗液体制剂联合接种时的免疫原性和安全性研究 一项Ⅲ期、开放性、随机、...

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药物临床试验：CTR20231814 | 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊

...究表明不要用药超过12个月。 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊在健康受试者中的生物等效性试验 随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、自身交叉对照设计，评价中国健康受试者在空腹状态下单次口服奥美拉唑碳酸氢钠胶囊后...

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药物临床试验：CTR20230304 | 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊

...究表明不要用药超过12个月。 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊在健康受试者中的生物等效性试验 随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、自身交叉对照设计，评价中国健康受试者在空腹状态下单次口服奥美拉唑碳酸氢钠胶囊后...

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药物临床试验：CTR20222920 | 阿司匹林肠溶片

...：100 mg）与参比制剂（拜阿司匹灵®）（规格：100 mg）在健康成年受试者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性研究 评估受试制剂阿司匹林肠溶片（规格：100 mg）与参比制剂（...

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药物临床试验：CTR20241609 | 淫羊藿苷元胶囊（本研究药物名称为：淫羊藿苷元胶囊，Y003为该药物研发代号）

...号） 进行中-尚未招募 原发免疫性血小板减少症 Y003 在健康受试者中的 Ia 期临床研究（本研究药物名称为：淫羊藿苷元胶囊，Y003为该药物研发代号） Y003 在健康受试者中的安全性、耐受性及药代动力学的 Ia 期临床研究 NTP-Y003...

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