为您找到约 14,821 条结果，搜索耗时：0.0193秒

药物临床试验：CTR20222316 | 奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂（Ⅰ）

...试验未超过12个月。 奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂（Ⅰ）健康人体空腹生物等效性研究 评估受试制剂山东益康药业奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂（Ⅰ）20mg/1680mg与参比制剂Salix奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂20mg/1680mg作用于健康成年受试...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20240677 | 依折麦布片

...麦布片与MSD PHARMA(Singapore) Pte. Ltd.持证的Ezetrol/益适纯®在健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹、单次给药、两周期、双交叉生物等效性研究 餐后：北京亚宝生物药业有限公司研制的依折麦布片与MSD PHARMA(Singapo...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20233561 | 甲磺酸溴隐亭片

...或合并其他抗帕金森氏病药。 甲磺酸溴隐亭片（2.5 mg）健康人体生物等效性研究 甲磺酸溴隐亭片（2.5 mg）健康人体生物等效性研究 C23XMWY004

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20232121 | 阿司匹林肠溶片

...比制剂阿司匹林肠溶片（拜阿司匹灵®，规格：100 mg）在健康成年受试者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性研究 评估受试制剂阿司匹林肠溶片（规格：100 mg）与参比制剂阿...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20222786 | 阿莫西林克拉维酸钾片

...青霉素中性敏感的绝大多数的 阿莫西林克拉维酸钾片在健康受试者中的生物等效性研究 一项随机、开放、四周期完全重复交叉设计，分别评价健康成人空腹/餐后状态下单次口服阿莫西林克拉维酸钾片的生物等效性研究 JY-BE-AM...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20232121 | 阿司匹林肠溶片

...比制剂阿司匹林肠溶片（拜阿司匹灵®，规格：100 mg）在健康成年受试者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性研究 评估受试制剂阿司匹林肠溶片（规格：100 mg）与参比制剂阿...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20233561 | 甲磺酸溴隐亭片

...或合并其他抗帕金森氏病药。 甲磺酸溴隐亭片（2.5 mg）健康人体生物等效性研究 甲磺酸溴隐亭片（2.5 mg）健康人体生物等效性研究 C23XMWY004

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20233959 | 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂

...干混悬剂与参比制剂阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂作用于健康成年受试者在空腹/餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、重复交叉生物等效性研究 评估受试制剂阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂与参比制剂阿...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

2021年预增！2020年及近5年Ⅰ期＆BE项目登记分析

我们分这四类来看：健康志愿者为受试者的BE和Ⅰ期临床试验，患者为受试者的BE和Ⅰ期临床试验项目  **图1 四类Ⅰ期＆BE近5年的项目量** ![](https://storage.yscro....

文章 发布于4年前 4571 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20191192 | 克拉霉素片

...感致病菌引起的牙源性感染。 克拉霉素片在空腹状态下健康人体生物等效性试验 评价中国健康成年人受试者空腹口服克拉霉素片（250mg）后体内生物等效性的随机、开放、单剂量、双交叉研究 BEMFC032-1801；V2.0

CDE 发布于4年前 0 次浏览