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相聚国际生物岛论坛·聚焦创新药研发

...局高级职称评审专家。作为硏发总负责人研发的“金戈”获得国内首创取得很好的业绩。  * 从事医药行业研究达18年之久，负责从事上百个医药研究项目。规...

文章 发布于3年前 2969 次浏览 0 次评论

青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）

...且具有较强的GCP意识，所有研究人员均经过各级GCP培训并获得证书。各专业均已制定了具有专业特色、可操作性强的管理制度、人员职责、标准操作规程、急救预案、设计规范等文件体系，覆盖临床试验运行的全过程。机构管理...

机构 发布于4年前 1465 次浏览

皖南医学院附属太和医院（太和县人民医院）

...物资递送至机构药房，交接并记录。②项目首笔款到账、获得遗传办批件（不需遗传办审批者可免）、资料及药物和相关物品交接完毕后，主要研究者同申办者代表确认《项目启动信息表》（附件1）内容，并确定会议时间、地...

机构 发布于2年前 315 次浏览

干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...备以下七项条件： （1）三级甲等医院； （2）依法获得相关专业的药物临床试验机构资格; （3）具有较强的医疗、教学和科研综合能力； （4）具备完整的干细胞质量控制条件和全面的干细胞临床研究质量管理体系和独...

文章 发布于2年前 4891 次浏览 0 次评论

临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验，以及由我省注册申请人获得许可并在我省生产的创新药（药品注册分类为中药1类、化学药1类、生物制品1类），按照不同研发阶段，择优给予最高3000万元资金支持。对已完成Ⅱ期、Ⅲ期临床试...

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中山大学附属第五医院

...年（2018-2022年），医院承接项目250项，合作企业近150家，获得多家申办方好评。目前为止，国家、省药监管理部门的各项检查均顺利通过。医院为 “珠海市临床研究质量控制中心”、“临床研究科普示范基地”，同时也是“广...

机构 发布于9年前 4068 次浏览

这71家机构诚接药物II/III期临床试验，快来选！

...料接收至立项一般时长:10个工作日；新项目从资料接收至获得伦理批件一般时长:15个工作日；合同磋商至审签一般时长:5个工作日； 张慧芝（机构办主任） 13598006766 zzseylx@126.com 诚接项目的专业：眼科、神经内科、消化...

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2021年临床试验最具影响力关键词

...9334&lang=zh_CN&scene=21#wechat_redirect) 入组能力强是次新机构获得青睐的重要因素 获资质2年多来，延安大学咸阳医院 共承接各类别临床试验项目100余项， 其中，近10项注册类项目入组全国第一， 入组受试者达近2000人次。 ...

文章 发布于2年前 2302 次浏览 0 次评论

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...定的资质，药物和医疗器械临床试验机构应当按相应要求获得资格认定，并具备相应的能力。 第四条　医疗卫生机构应当按照相关法律、法规、部门规章、临床试验管理有关规范性文件及本办法的要求，加强对临床研究的管...

文章 发布于3年前 15894 次浏览 0 次评论

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...床试验报告以及相关数据等。 　　对于客观上不可能获得受试者的知情同意或者对受试者几乎没有风险的临床试验，可经伦理委员会审查和批准后免于受试者知情同意。 　　第四十条【免于进行临床试验】 申请体外诊断试...

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