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药物临床试验：CTR20212338 | LW402片

...设计，评价 LW402片在中国健康受试者中的食物影响试验 CRC-C2145

CDE 发布于2年前 0 次浏览

首都医科大学附属北京儿童医院

...个项目一个用户账号，默认为项目CRA)3. 项目如更换CRA或CRC，填写《CRA/CRC变更登记表》并提供新CRA或CRC的简历、GCP证书及委托函，在机构质控员处进行登记备案。4. 登录查阅机构及伦理项目承接相关公告。5. CRA登录北京儿童医院...

机构 发布于9年前 2884 次浏览

药物临床试验：CTR20192326 | HEC96719片

CTR20192326 | HEC96719片 已完成 非酒精性脂肪性肝炎 HEC96719片I期临床试验 随机、双盲、单次给药、剂量递增、安慰剂对照设计，评价HEC96719片在健康受试者中的安全性、耐受性和药代/药效动力学 HEC96719-P-01/CRC-C1931；V1.1

CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20190388 | YL-10069片

CTR20190388 | YL-10069片 进行中-招募完成 II型糖尿病 YL-10069片在中国健康受试者中的I期临床试验 单中心、随机、双盲、单次给药、剂量递增、安慰剂对照评价YL-10069片在中国健康受试者中的I期临床试验 YL-10069-001/CRC-C1818;V1.1

CDE 发布于4年前 0 次浏览

新余市人民医院

...安全。机构不断优化工作流程，缩短签订合同时间，加强CRC管理。 一、立项流程 申办者或CRO提供国家药监部门临床研究批件或CDE受理通知书（受理通知书应载明：自受理缴费之日起60日内，未收到药审中心否定或质疑意见）、...

机构 发布于7年前 1190 次浏览

药物临床试验：CTR20200396 | 奥卡西平片

...周期、双交叉设计，评价奥卡西平片的人体生物等效性 CRC-C2011；2.0

CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20201684 | GP681片

...和单中心、随机、开放、双交叉的食物影响试验 GP681101/CRC-C1933

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药物临床试验：CTR20222246 | 阿戈美拉汀片

...给药、两制剂、四周期、完全重复交叉生物等效性试验 CRC-C2217

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药物临床试验：CTR20232368 | [14C]英强布韦

CTR20232368 | [14C]英强布韦 已完成 丙型病毒性肝炎 [14C]英强布韦在中国成年男性健康受试者体内的物质平衡I期临床试验 中国成年男性健康受试者单次口服[14C]英强布韦的体内物质平衡研究 HEC110114-HCV-103/CRC-C2314

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药物临床试验：CTR20171383 | 奥氮平片

...EXA在中国健康受试者中空腹/餐后状态的生物等效性试验 CRC-C1725

CDE 发布于4年前 0 次浏览