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药物临床试验：CTR20210622 | ACE-536

...、低危或中危骨髓增生异常综合征伴环形铁幼粒红细胞且需要输注红细胞的贫血 一项在中国和日本进行的使用Luspatercept（ACE-536）治疗IPSS-R极低危、低危或中危骨髓增生异常综合征 (MDS)贫血受试者的试验（MEDLIST亚洲人群桥接试...

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药物临床试验：CTR20210986 | 盐酸右美托咪定鼻喷雾剂

...插管患者的镇静 盐酸右美托咪定鼻喷雾剂用于区域麻醉需要镇静的非插管患者的临床试验 盐酸右美托咪定鼻喷雾剂用于区域麻醉需要镇静的非插管患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验 PRT-033-II/I...

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药物临床试验：CTR20220731 | 阿达木单抗注射液

...尚未招募 非感染性中间、后或全葡萄膜炎 阿达木单抗在需要高剂量皮质类固醇治疗活动性非感染性中间、后或全葡萄膜炎中国受试者中的应用 一项在需要高剂量皮质类固醇治疗活动性非感染性中间、后或全葡萄膜炎的中国受...

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药物临床试验：CTR20221441 | 阿达木单抗注射液

...-招募中 非感染性中间、后或全葡萄膜炎 阿达木单抗在需要高剂量皮质类固醇治疗活动性非感染性中间、后或全葡萄膜炎中国受试者中的应用 一项在需要高剂量皮质类固醇治疗活动性非感染性中间、后或全葡萄膜炎的中国受试...

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药物临床试验：CTR20232998 | 普拉替尼胶囊

...性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌成人和12岁及以上儿童患者，以及需要系统性治疗且放射性碘难治（如果放射性碘适用）的晚期或转移性RET融合阳性...

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临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...求即可。驭临君在做备案服务的过程中会提供场地要求及需要配置的设施清单，会现场协助勘察，提供场地设施的规划的建议。 **Q6** ****在现有药房中划分区域作为GCP中心药房是否可行？**** **A6** 不建议，GCP中心药房需...

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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...求才可以备案。** **05** **干细胞临床研究的机构备案需要准备什么材料？** 干细胞临床研究的机构备案需要按照管理办法附件一的要求提供如下材料： （1）医疗机构执业许可证书复印件； （2）药物临床试验机构资...

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药物临床试验：CTR20231530 | 普拉替尼胶囊

...部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗； 需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌 （MTC）成人和12岁及以上儿童患者的治疗，以及需要系统性治疗且放射性碘难治（如果放射性碘适用）的晚期或转移...

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药物临床试验：CTR20223070 | 依维莫司片

...能性胃肠道或肺源神经内分泌肿瘤（NET）成人患者。 4、需要治疗干预但不适用手术切除的结节性硬化症（TSC）相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤（SEGA）成人和儿童患者。 5、用于治疗不需要立即手术治疗的结节性硬化症相关的...

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请问对于申办方给的人类遗传申请书和遗传办给的批件，只要复印件就可以么？

各位老师好，对于申办方给的人类遗传申请书和遗传办给的批件，只要复印件就可以么？需要盖公章么？如果需要盖章，CRO公司的可以么？还是一定要申办方的？

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