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药物临床试验：CTR20222520 | 羧基麦芽糖铁注射液

...患者： 1.口服铁剂无效； 2.不能使用口服铁剂； 3.临床上需要快速补充铁； 需要由临床医生基于实验室检查来判断是否需要补充铁。 羧基麦芽糖铁注射液生物等效性研究 评估受试制剂羧基麦芽糖铁注射液与参比制剂羧基麦芽...

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药物临床试验：CTR20221414 | 羧基麦芽糖铁注射液

...患者： 1.口服铁剂无效； 2.不能使用口服铁剂； 3.临床上需要快速补充铁； 需要由临床医生基于实验室检查来判断是否需要补充铁。 羧基麦芽糖铁注射液生物等效性研究 评估受试制剂羧基麦芽糖铁注射液与参比制剂羧基麦芽...

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药物临床试验：CTR20220287 | 羧基麦芽糖铁注射液

...患者： 1.口服铁剂无效； 2.不能使用口服铁剂； 3.临床上需要快速补充铁； 需要由临床医生基于实验室检查来判断是否需要补充铁。 羧基麦芽糖铁注射液生物等效性研究 评估受试制剂羧基麦芽糖铁注射液与参比制剂羧基麦芽...

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枣庄市立医院

...人员临床试验技能，同时，为满足各专业临床试验项目的需要，机构办对静配、CT、核磁、中医等辅助科室进行定期的GCP培训。 1.1立项审批流程1.2材料递交要求2.启动准备阶段3.合同签署流程模板申请a. 申办方发邮件至机构邮箱...

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药物临床试验：CTR20241306 | 羧基麦芽糖铁注射液

...的缺铁：口服铁剂治疗无效时；无法口服补铁时；临床上需要快速补充铁时。 羧基麦芽糖铁是一种铁替代产品，适用于在以下情况下治疗成人患者的缺铁：口服铁剂治疗无效时；无法口服补铁时；临床上需要快速补充铁时。 ...

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为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

...三方参与临床试验机构备案，并对“为什么临床试验机构需要第三方参与”这一问题有过简要讨论。 但还未**完****整详细的阐述出第三方协助备案与院内自建的区别**，本期驭临君将就该问题进行深入讨论，如有不同见解或疑...

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北京局近期答复：3个试验经验，分中心小结，试验备案等问题

... 药品临床试验已在国家局临床试验登记平台备案，还需要再在北京市药监局进行临床试验备案吗？ 多中心临床试验的临床试验总结报告是否需要所有分中心PI签字并加盖医院公章？ ... ... ​![](https://storage.yscro.com/uploads/...

文章 发布于3年前 4569 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20222419 | 注射用罗特西普

CTR20222419 | 注射用罗特西普 进行中-招募中 需要定期输注红细胞的β-地中海贫血成人患者 罗特西普在定期输血的β-地中海贫血成人受试者中的疗效、安全性和药代动力学研究 一项在因β-地中海贫血而需要定期红细胞输注的中国...

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药物临床试验：CTR20242244 | 盐酸羟考酮缓释片

...244 | 盐酸羟考酮缓释片 进行中-尚未招募 用于治疗严重到需要长期持续、每天按时使用阿片类药物治疗需要长期持续、每天按时使用阿片类药物治疗且替代治疗不能充分缓解的疼痛。 盐酸羟考酮缓释片人体生物等效性研究 盐...

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药物临床试验：CTR20213065 | PB2452注射液

...血或危及生命的出血的成人患者中或在紧急手术或干预前需要逆转替格瑞洛的抗血小板作用 REVERSE-IT 试验 一项对于接受替格瑞洛治疗后出现失控大出血/危及生命的出血或需要紧急手术/有创性操作的患者使用 PB2452 的 3 期、多...

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