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《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...首次监督检查。   三、检查标准分为药物临床试验组织管理机构、伦理委员会、专业三个部分,包括30个检查环节、133个检查项目。其中关键项目18项(标示为“★”),一般项目115项,包含对备案条件、机构运行管理、项...
文章 发布于3年前 4919 次浏览 0 次评论

湘雅博爱康复医院

...试验、医疗器械临床试验和体外诊断试剂临床试验。二、组织机构情况机构下设办公室、各临床专业、辅助科室(检验科、放射科、病理科、超声科、心电图科等)及各种功能检查室。机构办公室承担全院药物临床试验专业的项...
机构 发布于8年前 1891 次浏览

广元市中心医院

...、硕士7名、本科2名,人员整体层次和科研素养高。机构组织架构完整,运营流程体系成熟,场地设备设施完善,并配备有院内CRC,保证项目顺利且高质量的开展。 机构有呼吸内科、风湿免疫科、肿瘤科、内分泌科等4个药物备...
机构 发布于5年前 1333 次浏览

合肥京东方医院

...并于2022年9月23日接受首次现场检查。我院临床试验机构组织架构清晰明确,机构主任为何仿院长,副主任为平原总经理,机构办公室主任为药学科吴新安主任,机构办公室成员包括机构办秘书、质量管理员、档案管理员、药物...
机构 发布于4年前 725 次浏览

青岛市市立医院

...医院发展和人事调整,进一步完善了药物临床试验机构的组织体系,优化了组织结构,并进一步明确了各级人员岗位职责。完善质控管理。我院国家药物临床试验机构管理制度不断完善,管理水平不断提升,业务能力不断提高,...
机构 发布于10年前 3430 次浏览

上海交通大学医学院附属新华医院(上海市新华红十字医院)

...工作,机构的组成人员及其分工如下:药物临床试验机构组织结构图:机构设施根据药物临床试验机构资格认定标准配备了专用的办公室、资料档案室(配置档案密集柜)、带锁文件柜、复印机、传真机、扫描仪、直拨长途电话...
机构 发布于10年前 5106 次浏览

北大医疗鲁中医院

...,机构下设机构办公室,负责全院药物临床试验的立项、组织、协调、监督管理工作。机构办公室设档案室、机构药房。参照GCP原则,机构制定了一整套严密的管理制度、标准操作规程(SOP)和质量控制体系,充分保障临床试验...
机构 发布于8年前 2130 次浏览

内蒙古自治区第四医院(胸科医院)

...外学术期刊上发表,得到了同行的广泛认可和好评。四、组织架构我院临床试验机构设立了完善的组织架构,包括机构办公室、质量控制小组、伦理委员会等。机构办公室负责临床试验的日常管理和协调工作;质量控制小组负责...
机构 发布于6年前 1504 次浏览

长沙市第三医院

...试验机构及机构办公室、伦理委员会、临床专家委员会等组织机构。医院先后承担了370余项药物、医疗器械(含诊断试剂)临床试验,其中国际多中心项目、I类新药I-III期临床试验、特殊剂型如吸入剂、鼻喷剂、口喷剂、注射剂...
机构 发布于10年前 2759 次浏览

海南省人民医院

...、皮肤)。此外重症医学科等9个科室正在备案中。 二、组织架构 设有机构主任及副主任,机构主任由医院法人代表姜鸿彦书记担任,分管副院长黎程任常务副主任,医务部部长、药学部负责人任副主任。下设办公室挂靠在医...
机构 发布于10年前 5884 次浏览

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