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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...可持有人和药品注册申请人的药物警戒活动，国家药监局组织制定了《药物警戒质量管理规范》，现予以公布，并就实施《药物警戒质量管理规范》有关事宜公告如下： 　　一、《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正...

文章 发布于3年前 10042 次浏览 0 次评论

中南大学湘雅二医院

...套病房齐全充分。医院的多个优势专业作为项目牵头单位组织开展国内多中心及国际多中心临床研究工作。湘雅二医院国家药物临床试验机构以质量为生命，打造湘雅二院GCP品牌，施行临床试验从立项、启动、入组、试验中、结...

机构 发布于9年前 7132 次浏览

宁津县人民医院

...和标准操作规程，保护受试者的安全和权益。机构办公室组织相关人员参加山东药学会主办、聊城市人民医院承办的药物临床试验质量管理规范线上培训班，机构办全体成员、19位医疗器械主要研究者和10位伦理委员会成员均考...

机构 发布于2年前 178 次浏览

北京药物临床试验机构按ABCD级监管

...营商环境，服务产业高质量发展，北京市药品监督管理局组织研究制定了《北京市药物临床试验机构分级监督管理规定（试行）》，现予以发布，自2021年12月1日起实施。 特此通知。 附件：北京市药物临床试验机构分级监督...

文章 发布于2年前 1710 次浏览 0 次评论

黄石市中心医院

...律、法规和技术培训，全体研究人员和管理人员经过CFDA组织的GCP培训。按照药物临床试验机构资格认定的规定要求，制定了药物临床试验管理制度、设计规范、SOP、临床危象抢救预案，建立了较为完善的质量管理体系和质量控...

机构 发布于9年前 1687 次浏览

达州市中心医院

...，新增机构秘书及质量管理员各一名。目前药物临床试验组织管理机构组成：机构主任：曾凡伟（院长）机构副主任：李红兵（副院长）机构办主任：孙小东机构秘书：吴美霖、韩倩档案管理员：文秀淑药物管理员：聂茂、李丽...

机构 发布于4年前 1378 次浏览

河北医科大学第二医院

...任担任，机构下设机构办公室，负责全院药物临床试验的组织、协调、实施、监督工作。参照GCP原则，机构制定了一整套严密的管理制度、标准操作规程（SOP）和质量控制体系，如“药物临床试验运行管理制度”、“试验药物管...

机构 发布于9年前 8663 次浏览

上海市浦东新区人民医院

...械临床试验、体外诊断试剂临床试验。本机构拥有完善的组织管理体系，独立的药物临床试验伦理委员会。机构主任由院长亲自担任，机构下设机构办公室负责机构日常工作，设有质控小组、GCP中心药房、资料档案室，每个专业...

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萍乡市人民医院

...成医疗器械临床试验机构备案工作；2019年8月31日接受NMPA组织的新专业资格认定现场检查， 6个专业获得药物临床试验资格（认证证书编号：1070，批件号：20190060），分别为：血液专业、康复医学专业、肾病专业、眼科专业、中...

机构 发布于9年前 2316 次浏览

南方医科大学中西医结合医院

...真实世界研究以及非注册类药物临床试验 一、临床试验组织管理机构情况1、医院概况南方医科大学中西医结合医院是南方医科大学（原第一军医大学）第四所直属附属医院。是一所“以西医为基础，中医为特色，中西医结合为...

机构 发布于5年前 2000 次浏览