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大连大学附属中山医院

...临床试验的接收机构办公室负责临床试验的项目洽谈，如确认相关专业科室有能力承接试验，机构办公室审核申办者资质及项目基本信息，并与主要研究者（PI）沟通是否有能力承担该研究。2 临床试验的申请2.1方案制定：由PI和...

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邵阳学院附属第一医院（邵阳市第一人民医院）

...项目是否与在研项目重复或类似，是否可以承接。2.项目确认：机构办与专业沟通确定承接项目意向并确定主要研究者，机构办将在收到邮件5个工作日内给予邮件或电话。如机构有意向承接再由申办者/CRO或机构办转发项目试验...

机构 发布于8年前 1378 次浏览

中山大学附属第一医院

...开展肾病专业新药临床研究工作。1998年，卫生部复查、确认肾病专业、神经内科、呼吸内科、内分泌科为“临床药理基地”专业。2004年医院设立“药物临床试验机构，至今有13个专业获得药物临床试验资格，并于2012年4月通过了...

机构 发布于10年前 12777 次浏览

玉林市中西医结合骨科医院

...，申办者/CRO应及时与主要研究者和机构办公室进行沟通确认，调整付款计划和额度。2、尾款的支付金额应在项目结题前由申办者/CRO 与机构办公室和主要研究者一起核算，根据核算的结果，申办者/CRO支付合同尾款。3、申办者/CR...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...型，完成试验医疗器械的临床前研究，包括性能验证以及确认、基于产品技术要求的产品检验报告、风险受益分析等，且结果应当能够支持该项医疗器械临床试验； （二）根据试验医疗器械的特性，选择已备案的医疗器械临...

文章 发布于3年前 11621 次浏览 0 次评论

首都医科大学附属北京儿童医院

...参照“启动培训会相关文件”，完成《项目启动会前质控确认表》的签署，并将“表单”交于机构质控员备案，与PI及机构质控员预约启动会时间，发送“启动培训会日程”至相关参会人员，做好项目启动会准备。5. 项目启动会...

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深圳市宝安区松岗人民医院

...）是□否□3医疗器械临床试验机构办同意递交伦理审查确认表是□否□4医疗器械临床试验委托函 （盖公章原件，如有CRO，应该包含申办方对CRO的委托函）是□否□5申办单位资质证明文件是□否□6监查员/CRC等人的简历及派遣函...

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上海市浦东新区公利医院

...构办至财务开具相应发票。受试者补贴签收单等经PI签字确认，由机构办在医院办公平台提交请款申请（只可通过银行卡转账，不接受现金领取）。本机构临床试验实施财务专项管理，由机构办公室和财务科指定专人共同负责有...

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四平市中心人民医院

...书。如需要重新安排提前审阅的，由机构办公室主任审核确认；不同意立项时，退还资料并给予必要的解释。（3）研究者发起的临床研究立项及送审和评议等程序详见《研究者发起的临床研究运行管理制度和流程》。 1.《药物...

机构 发布于10年前 1769 次浏览

新余市人民医院

...动 合同签订后，机构办进行项目启动前质控及CRC考核，确认文件、设备、药物已准备妥当，申办者、CRO、专业科室、机构办商定启动会时间，申请组织召开项目启动会。1）根据江西省药品督管理局规定，试验项目启动前需在江...

机构 发布于8年前 1369 次浏览