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驻马店市中心医院

...验方案进行。机构办每年组织相关人员参加国内GCP及相关知识培训，不定期组织院内专项培训。各专业研究人员医术精湛，临床病源及病种能满足临床试验的需求，研究人员分别接受了国家药品监督管理局培训中心、中国医药质...

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深圳市宝安区松岗人民医院

...床试验方案中已做了充分说明则可免报）样稿30其他：如知识产权归属协议；项目经费来源证明等                                                                       医疗器械的临床试验立项资料清单编号材料目录...

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...相关法律法规和技术指导原则，具备药物警戒管理工作的知识和技能。 药物警戒负责人应当在国家药品不良反应监测系统中登记。相关信息发生变更的，药物警戒负责人应当自变更之日起30日内完成更新。 第二十五条  药...

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陆军军医大学第一附属医院（重庆西南医院）

...协定。近年来，机构在药物临床试验的质量控制、GCP相关知识的培训、SOP的规范和可操作性等方面加强了改进和管理力度，现已形成一套完善的管理质控体系，结合我院药物临床试验管理运行特点自主研发了符合GCP原则及我院药...

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重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

... 机构开展临床研究是为了探索医学科学规律、积累医学知识，不得以临床研究为名开展超范围的临床诊疗或群体性疾病预防控制活动。 临床研究过程中，机构及其研究者要充分尊重研究对象的知情权与自主选择权利。 第...

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大庆市第三医院

...。②研究人员经过GCP培训，掌握临床药理及临床医学基本知识，PI有临床研究经验。③有合格的临床检验实验室及相应设备。④PI有较好的协作精神，能严格执行试验方案。⑤既往的合作过程中，未出现严重违规情况。⑥根据方...

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六安市人民医院

...员参加国家、省内及院内组织的药物临床试验及伦理审查知识的培训。2019年10月31日，国家药品监督管理局在其官方网站上发布了2019年药物临床试验机构资格认定检查公告（第86号），六安市人民医院顺利通过了国家药物临床试...

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盲态研究的安全性揭盲流程

...**静远读书会是静远****团队创办，在于拓展视野、思维、知识交流、在彼此交流中精进，为您专业分享静远数统/PV服务工作认识体会，促进交流。**  ![](http...

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郑州市中医院（郑州市红十字医院）

...床试验机构资格认定应知应会手册》，向医务人员宣传GCP知识和相关法规。先后组织研究人员99人参加GCP及相关技术法规培训。 我们始终秉承GCP宗旨，以合格的研究人员、科学的试验设计、标准化操作规程和严格的管理制度，认...

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惠州市第一人民医院

...试验十分感兴趣，积极参加各类培训，提升自身临床试验知识，拟推动临床试验的发展。惠州市一院七个备案专业组科室负责人均十分重视科室内临床试验的建设情况，各专业组均配备了温馨的受试者接待室、药物储存柜以及资...

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