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药物临床试验:CTR20202094 | 奥美沙坦酯片
...国健康成年男性和女性受试者中于餐后情况下进行的人体
生物
等效性研究 一项在中国健康成年男性和女性受试者中于餐后情况下进行的关于奥美沙坦酯片(奥美沙坦酯,20 mg,口服片剂,山东步长
制药
股份有限公司)和傲坦®(...
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20240528 | 多巴丝肼片
...括药物引起的帕金森综合症。 多巴丝肼片(0.25 g)人体
生物
等效性研究 上海理想
制药
有限公司研制的多巴丝肼片与持证商为上海罗氏
制药
有限公司的多巴丝肼片(商品名:美多芭®)在中国健康受试者中进行的随机、开放、单...
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20240528 | 多巴丝肼片
...括药物引起的帕金森综合症。 多巴丝肼片(0.25 g)人体
生物
等效性研究 上海理想
制药
有限公司研制的多巴丝肼片与持证商为上海罗氏
制药
有限公司的多巴丝肼片(商品名:美多芭®)在中国健康受试者中进行的随机、开放、单...
CDE
发布于
1年前
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药物临床试验:CTR20233875 | 替格瑞洛片
...瑞洛片90mg(倍他林®)在健康成人受试者在空腹条件下的
生物
等效性研究。 一项开放、平衡、随机、两制剂、两序列、两周期、双交叉、单剂量服用中国浙江京新药业生产的替格瑞洛片90mg和英国阿斯利康
制药
生产的参比制剂替...
CDE
发布于
1年前
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药物临床试验:CTR20233875 | 替格瑞洛片
...瑞洛片90mg(倍他林®)在健康成人受试者在空腹条件下的
生物
等效性研究。 一项开放、平衡、随机、两制剂、两序列、两周期、双交叉、单剂量服用中国浙江京新药业生产的替格瑞洛片90mg和英国阿斯利康
制药
生产的参比制剂替...
CDE
发布于
1年前
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药物临床试验:CTR20252640 | 乙酰半胱氨酸口服溶液
...有粘痰而不易咳出的患者。 乙酰半胱氨酸口服溶液人体
生物
等效性研究 依据《乙酰半胱氨酸颗粒原研说明书》、《以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿
制药
人体
生物
等效性研究技术指导原则》的要求,本试验采用单中...
CDE
发布于
1周前
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河北大学附属医院
...家卫生和计划生育委员会关于药物临床试验机构开展人体
生物
等效性试验的公告(2017年第119号),认定我院可以开展人体
生物
等效性试验。在此大背景和医院领导的大力支持下,我院于2017年10月成立河北大学附属医院-方达医药...
机构
发布于
8年前
4647 次浏览
药物临床试验:CTR20230859 | 利奈唑胺片
CTR20230859 | 利奈唑胺片 已完成 本品用于治疗由特定微
生物
敏感株引起的下列感染:院内获得性肺炎、社区获得性肺炎、复杂性皮肤和皮肤软组织感染、非复杂性皮肤和皮肤软组织感染、万古霉素耐药的屎肠球菌感染。 利奈唑胺...
CDE
发布于
2年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20190820 | 孟鲁司特钠片
...常年性过敏性鼻炎)。 仿
制药
孟鲁司特钠片空腹及餐后
生物
等效性研究 仿
制药
孟鲁司特钠片与原研药孟鲁司特钠片(顺尔宁)在中国健康志愿者体内空腹及餐后
生物
等效性研究 0331/ LOP-2018-CL-001;1.1
CDE
发布于
5年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20202004 | 头孢氨苄胶囊
...头孢氨苄胶囊[商品名:KEFLEX®]为参比,考察受试制剂的
生物
利用度, 评价制剂间的
生物
等效性,并观察头孢氨苄胶囊在中国健康受试者中的安全性。 头孢氨苄胶囊人体
生物
等效性研究 D180615.CSP
CDE
发布于
4年前
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