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晋城大医院

...门对临床试验方案的许可、备案2． 试验方案或修正案（版本号和日期, PI、申办方及CRO签字）3． 研究者手册（版本号和日期）4． 知情同意书和其他提供给受试者的任何书面资料（版本号和日期）5． 试验用药品质量检验报...

机构 发布于5年前 1888 次浏览

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...同确认及签订1.定稿的合同机构办会通过电子邮件发送PDF版本的合同至申办方。2.申办方/SMO签字盖章后，PI签字后，再递交机构办，启动院内签署流程。特别提示：1. 所有提交的word版合同必须采用审阅方式在原合同模板上进行批...

机构 发布于9年前 3140 次浏览

重庆市公共卫生医疗救治中心（重庆市传染病医院）

...审文件清单，准备送审文件；方案和知情同意书必须注明版本号和版本日期。填写申请/报告的表格：根据伦理审查申请/报告的类别，填写相应的“申请”（初始审查申请，修正案审查申请，复审申请），或“报告”（年度/定期...

机构 发布于6年前 2205 次浏览

北京肿瘤医院（北京大学肿瘤医院）

...等信息，PDF版(国外检测机构资质证明还需提供中文翻译版本)。2. 中国人类遗传资源国际合作科学研究审批：◆ 审批决定书(原件);◆ 中国人类遗传资源国际合作科学研究审批申请书(变更申请书);◆ 我院伦理委员会批件以及其他...

机构 发布于9年前 7249 次浏览

香港大学深圳医院

...件3）*PI及科室COS签字4国家临床试验通知书*5试验方案（版本号：日期：）及其修正案*PI签字6知情同意书样稿包括所有适用的译文（版本号：日期：）及其修正案*7病例报告表样稿（版本号：日期：）及其修正案*PI签字8EDC系统验...

机构 发布于7年前 3841 次浏览