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临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

截止2021年12月16日，备案制以来，全国共新增275家医疗机构完成药物临床试验机构备案，其中2019年、2020年及2021完成备案的机构数量分别为17、140和118。预计每年大概会增加120至150家新的机构。 新的机构在备案的过程中会碰见...

文章 发布于3年前 4880 次浏览 0 次评论

台州市第一人民医院

...疗中心的转型发展台州市第一人民医院国家药物临床试验机构于2019年通过国家药品监督管理局（NMPA）资格认证，现有13个药物专业备案，13位主要研究者；8个医疗器械专业，14位主要研究者。       机构调研：申办方/CRO提供项...

机构 发布于5年前 1608 次浏览

南阳南石医院

...痛、烧伤、实体瘤、癌痛等 南阳南石医院药物临床试验机构成立于2018年7月，认定的专业为烧伤科、神经内科和肿瘤科。实行备案管理后，在NMPA药物临床试验机构备案管理信息系统中的备案号为：药临床机构备字2020000749。备案...

机构 发布于6年前 1631 次浏览

自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

...得药物临床试验现场认定资格。根据国家《药物临床试验机构管理规定》发布，要求药物临床试验机构由资格认定调整为备案管理，我院于2020年03月完成网上备案。2021年7月已接受备案后的监督检查。同时我院通过医疗器械临床...

机构 发布于6年前 2045 次浏览

河南省儿童医院郑州儿童医院

...用途配方食品。 河南省儿童医院郑州儿童医院临床试验机构于2017年5月获得国家食品药品监督管理总局颁发的药物临床试验机构资格认定证书，分别于2018年12月、2020年11月在国家医疗器械和药物临床试验机构备案系统上顺利完成...

机构 发布于8年前 1851 次浏览

北京市大兴区人民医院

...科室7个。北京市大兴区人民医院药物/医疗器械临床试验机构于2023年2月28日及2023年4月4日顺利通过药监局的备案检查（备案号药临床机构备字2022000150，械临机构备202200088）。药物临床试验备案专业科室3个；医疗器械临床试验备...

机构 发布于4年前 529 次浏览

香港大学深圳医院

...评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 一、机构介绍国家药物临床试验机构（临床试验中心Clinical Trials Center，CTC）是香港大学深圳医院院内跨学科、跨部门、具有一定管理职能的独立机构，为医院I-IV期药物临床试验...

机构 发布于8年前 4577 次浏览

宁波市医疗中心李惠利医院

...家局核查经验。   宁波市医疗中心李惠利医院临床试验机构于2019年8月通过国家药品监督管理局（NMPA）资格认定，8个专业通过并获得资质（证书编号：1046）；2020年~2023年间先后分五批完成药物和医疗器械临床试验资质备案，...

机构 发布于5年前 2173 次浏览

滨州医学院附属医院

...临床试验、特殊医疗用途配方食品临床试验 医院简介和机构概况滨州医学院附属医院开诊于1977年10月；1995年5月被确认为三级甲等医院，成为第一轮次评审全国最年轻的三甲综合医院，也是当时鲁北地区唯一的三级甲等医院；201...

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南京市妇幼保健院

...验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 （一）机构情况  南京市妇幼保健院药物临床试验机构，2013.04通过国家食品药品监督管理局现场检查，2014.06正式获得认定为国家药物临床试验机构（证书编号：522），设有...

机构 发布于10年前 1816 次浏览