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灵魂发问→_→未备案的医疗机构能否承接注册类IV临床试验

...，该类项目需要登记在CDE“药物临床试验登记与信息公示平台”。 驭临君对2019年12月1日至2021年登记在CDE公示平台**69**个IV期临床试验项目选择的研究中心进行统计。2020年开展**33**个IV项目，2021年开展**36**个IV项目 这69个项...

文章 发布于3年前 5794 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20242225 | 马昔腾坦他达拉非片

...药物给药的受试者中进行长期随访的前瞻性、开放标签、平台研究 NOPRODPAPUH3001

CDE 发布于9月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20242894 | 氟尿嘧啶注射液

...帕博利珠单抗（MK-3475）和化疗的I/II期、开放标签、伞式平台设计研究：子研究06C MK-3475-06C

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药物临床试验：CTR20242894 | 氟尿嘧啶注射液

...帕博利珠单抗（MK-3475）和化疗的I/II期、开放标签、伞式平台设计研究：子研究06C MK-3475-06C

CDE 发布于2月前 0 次浏览

首都医科大学附属北京友谊医院

...药物临床试验机构符合新药专项示范性药物临床评价技术平台建设要求，为独立的药物临床试验管理部门，由院领导担任机构主任，建立垂直管理体系，机构办主任、秘书、质控员、档案管理员及信息管理员等人员配置符合相关...

机构 发布于10年前 7630 次浏览

药物临床试验：CTR20241382 | 注射用MK-2870

...合帕博利珠单抗（MK-3475）和/或化疗的I/II期开放性、伞式平台设计研究（KEYMAKER-U06）：子研究06B。 MK-3475-06B

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药物临床试验：CTR20241382 | 注射用MK-2870

...合帕博利珠单抗（MK-3475）和/或化疗的I/II期开放性、伞式平台设计研究（KEYMAKER-U06）：子研究06B。 MK-3475-06B

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药物临床试验：CTR20230849 | Amivantamab注射液

...于Amivantamab的联合治疗的安全性和疗效的I/II期、开放性、平台研究 子研究方案（特定附录1）：一项评价Amivantamab联合Capmatinib治疗不可切除的转移性非小细胞肺癌的安全性和疗效的I/II期研究 主研究方案编号：PLATFORMPANSC2001；子...

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药物临床试验：CTR20230849 | Amivantamab注射液

...于Amivantamab的联合治疗的安全性和疗效的I/II期、开放性、平台研究 子研究方案（特定附录1）：一项评价Amivantamab联合Capmatinib治疗不可切除的转移性非小细胞肺癌的安全性和疗效的I/II期研究 主研究方案编号：PLATFORMPANSC2001；子...

CDE 发布于6月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20230849 | Amivantamab注射液

...于Amivantamab的联合治疗的安全性和疗效的I/II期、开放性、平台研究 子研究方案（特定附录1）：一项评价Amivantamab联合Capmatinib治疗不可切除的转移性非小细胞肺癌的安全性和疗效的I/II期研究 主研究方案编号：PLATFORMPANSC2001；子...

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