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药物临床试验：CTR20212499 | 盐酸芬戈莫德胶囊

...计，评价空腹和餐后状态下盐酸芬戈莫德胶囊受试制剂（北京康蒂尼药业股份有限公司）与参比制剂（捷灵亚®/Gilenya®，Novartis Pharma Schweiz AG）在中国健康受试者中的生物等效性试验。 CRC-C2044

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药物临床试验：CTR20233536 | 哌柏西利胶囊

...泌治疗。 哌柏西利胶囊（125 mg）人体生物等效性研究 北京双鹭药业股份有限公司研制的哌柏西利胶囊与持证商为Pfizer Limited/Pfizer Europe MAEEIG的哌柏西利胶囊（商品名：爱博新®/IBRANCE®）在中国健康受试者中进行的随机、开放、...

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江西省赣州市立医院

...，加强与省内外大医院合作。医院与301医院、天坛医院、北京中日友好医院、海军军医大学附属长海医院、复旦大学附属华山医院、上海交大医学院附属仁济医院、广东三九脑科医院、南昌大学第一附属医院等22家上级医院或科...

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药物临床试验：CTR20191545 | 硫酸氢氯吡格雷胶囊

...中使用。 硫酸氢氯吡格雷胶囊生物等效性预试验 评估北京汉典制药有限公司的硫酸氢氯吡格雷胶囊在中国健康受试者体内的生物等效性预试验 HD-LBGL-PBE；V1.0

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京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...范》等法规、规章及规范性文件，结合京津冀三地实际，北京市药品监督管理局会同天津市药品监督管理局、河北省药品监督管理局共同制定了《京津冀药物临床试验机构备案后首次监督检查标准（征求意见稿)》《京津冀药物...

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药物临床试验：CTR20191701 | 阿托伐他汀钙胶囊

...绞痛的风险。 阿托伐他汀钙胶囊生物等效性实验 评估北京汉典制药有限公司生产的阿托伐他汀钙胶囊在健康受试者体内的生物等效性试验 H-ATFTT-JN-I-01；V1.0

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河北燕达医院

...京冀医疗合作示范医院，信用评价3A能力评价五星医院，北京医保直接结算单位，编制床位3000张，开放床位1200张，2020年度门急诊总量为640855人次，住院量为25606人次。医院以医养结合为特色，已备案药物专业包括内分泌专业、...

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京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...414/b3907a706fbebd143a68296aca2ec10f.png) 2021年2月24日至3月9日，北京市药品监督管理局在市政府门户网站（“首都之窗”）和本单位门户网站对《京津冀药物临床试验机构备案后首次监督检查标准 (征求意见稿）》《京津冀药物临床试...

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《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...验机构日常监督检查标准》自本通知发布之日起施行。《北京市食品药品监督管理局关于印发<北京市药物临床试验机构日常监督检查标准（试行）>的通知》（京食药监药注〔2014〕19号）、《市药监局关于发布<天津市药物临床试...

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哪些临床试验机构接受过FDA检查？

...b8275.png) 有些时间比较久远，共涉及33家机构，上海和北京占大半，结果如何没有登记。这些主要是国际多中心大临床项目。 **驭临君再搜****罗下，以下机构网上有公开报道：** **山东省胸科医院：** 我院药物...

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