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药物临床试验：CTR20240677 | 依折麦布片

...水平。 依折麦布片（10mg）人体生物等效性研究 空腹：北京亚宝生物药业有限公司研制的依折麦布片与MSD PHARMA(Singapore) Pte. Ltd.持证的Ezetrol/益适纯®在健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹、单次给药、两周...

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南华大学附属第一医院

...再递交纸质版。WeTrial-临床试验机构管理系统的使用请与北京赛德盛公司联系（北京赛德盛公司联系人:魏双联系方式: 15116441476，北京赛德盛公司系统工程师:黄座龙联系方式: 13507463550）。8.site是否召开立项会 暂不召开9.立项资料...

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全国⅔三级医院还未完成药物临床试验机构备案

...临床试验机构备案，至少占全国三级医院数量63%。广东、北京、山东、江苏、河南等省、直辖市药物临床试验机构备案工作已然走在全国前列，但是除北京外，其余4省份备案的三级医院数量均未超过总数量的一半（图1）。从全...

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药物临床试验：CTR20212499 | 盐酸芬戈莫德胶囊

...计，评价空腹和餐后状态下盐酸芬戈莫德胶囊受试制剂（北京康蒂尼药业股份有限公司）与参比制剂（捷灵亚®/Gilenya®，Novartis Pharma Schweiz AG）在中国健康受试者中的生物等效性试验。 CRC-C2044

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药物临床试验：CTR20233536 | 哌柏西利胶囊

...泌治疗。 哌柏西利胶囊（125 mg）人体生物等效性研究 北京双鹭药业股份有限公司研制的哌柏西利胶囊与持证商为Pfizer Limited/Pfizer Europe MAEEIG的哌柏西利胶囊（商品名：爱博新®/IBRANCE®）在中国健康受试者中进行的随机、开放、...

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药物临床试验：CTR20244117 | 布瑞哌唑片

...验 研究健康受试者空腹单次口服受试制剂布瑞哌唑片（北京仁众药业有限公司，规格：2mg）与参比制剂布瑞哌唑片（商品名：Rexulti®；大塚製薬株式会社，规格：2mg）在吸收程度和速度方面是否存在差异，评价受试制剂和参比...

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药物临床试验：CTR20244115 | 布瑞哌唑片

...验 研究健康受试者餐后单次口服受试制剂布瑞哌唑片（北京仁众药业有限公司，规格：2mg）与参比制剂布瑞哌唑片（商品名：Rexulti®；大塚製薬株式会社，规格：2mg）在吸收程度和速度方面是否存在差异，评价受试制剂和参比...

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江西省赣州市立医院

...，加强与省内外大医院合作。医院与301医院、天坛医院、北京中日友好医院、海军军医大学附属长海医院、复旦大学附属华山医院、上海交大医学院附属仁济医院、广东三九脑科医院、南昌大学第一附属医院等22家上级医院或科...

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药物临床试验：CTR20191545 | 硫酸氢氯吡格雷胶囊

...中使用。 硫酸氢氯吡格雷胶囊生物等效性预试验 评估北京汉典制药有限公司的硫酸氢氯吡格雷胶囊在中国健康受试者体内的生物等效性预试验 HD-LBGL-PBE；V1.0

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京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...范》等法规、规章及规范性文件，结合京津冀三地实际，北京市药品监督管理局会同天津市药品监督管理局、河北省药品监督管理局共同制定了《京津冀药物临床试验机构备案后首次监督检查标准（征求意见稿)》《京津冀药物...

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