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安阳市人民医院（安阳市中心医院）

...门诊量为81.7万人次，年出院病人6.5万余人次。医院设60个临床、医技科室，其中神经内科、神经外科和骨科3个河南省医学重点学科，神经内科、神经外科、心血管内科、心脏外科、骨科、普外科、重症医学科7个安阳市医学重点...

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南方医科大学中西医结合医院

...中西医结合医院27号楼3楼306 Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期的注册类药物临床试验、药品上市后再评价项目、真实世界研究以及非注册类药物临床试验 一、临床试验组织管理机构情况1、医院概况南方医科大学中西医结合医院是南方医科大学（原...

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新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...。 （四）研究项目方案、相关资料，包括文献综述、临床前研究和动物实验数据等资料。 （五）受试者知情同意书或样本、信息的来源证明等。 （六）科学性论证意见。 （七）利益冲突声明。 （八）受试者招募广...

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陆军军医大学第一附属医院（重庆西南医院）

...网链接：常用下载GCP机构概况及优势特色介绍：医院药物临床试验机构日常管理设于药学部，1998年经原卫生部批准成为临床药理基地，1999年经国家药品监督管理局（SFDA）审核、批准，更名为国家药物临床试验机构，2004年和2010...

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济南市章丘区人民医院

...,章丘人民医院 山东 济南 章丘市 综合楼三楼药物（械）临床试验机构办公室 贞芪益肾颗粒IV期临床试验，恒古骨伤愈合剂治疗股骨干骨折（气滞血瘀证）的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验，盐酸安罗替尼联合TQB2...

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中山大学附属第五医院

...洲区梅华东路52号综合楼三楼302办公室 Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ期药物临床试验、生物等效性、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、非注册类临床研究 机构简介中山大学附属第五医院（简称“中大五院”）坐落于粤...

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沧州市中心医院

...心医院行政南楼（急救96120指挥中心）403室、405室，药物临床试验机构办公室 Ⅰ期药物临床试验、Ⅱ期药物临床试验、Ⅲ药物临床试验、Ⅳ药物临床试验、医疗器械临床试验、诊断试剂临床试验 机构介绍： 沧州市中心医院始建...

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江西省赣州市立医院

...建立了“夏照帆院士工作站”，工作站的建立，除了完成临床救治工作外，还承担着全市及周边地区烧创伤患者的救治工作，开展烧创伤的基础和临床研究工作，开创了慢性创面学科，获得地方政府和患者赞誉，已经形成医院的...

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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...上市许可持有人（以下简称“持有人”）和获准开展药物临床试验的药品注册申请人（以下简称“申办者”）开展药物警戒活动。 第三条【根本目标】  持有人和申办者应当根据药品安全性特征开展药物警戒活动，最大限度...

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...上市许可持有人（以下简称“持有人”）和获准开展药物临床试验的药品注册申请人（以下简称“申办者”）开展的药物警戒活动。 药物警戒活动是指对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控...

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