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粤北人民医院

...通过国家食品药品监督管理局GCP资格认定，心血管、肿瘤专业具备开展药物临床试验资格，并于2011年3月通过复核。本机构由机构办公室、医学伦理委员会、心血管专业、肿瘤专业组成。机构办公室负责药物临床试验工作的组织...

机构 发布于9年前 2819 次浏览

专业组质控员属于研究团队成员吗？需要在职责分工与授权表里体现吗

请教一下专业组质控员属于研究团队成员吗？需要在职责分工与授权表里体现吗？

问题 发布于3年前 0 人回答

重庆医科大学附属儿童医院

...小儿血液病、小儿神经病学、小儿肾病、小儿免疫共5个专业，已于2013年12月26~28日接受了国家食品药品监督管理总局药物临床试验机构资格认定复核检查。我院药物临床试验机构的组织管理实行院长授权下的副院长负责制。机构...

机构 发布于9年前 2024 次浏览

备案系统里面，专业组备案需要填写研究护士的资料吗

如题，谢谢~

问题 发布于3年前 0 人回答

中山大学附属第三医院

...部就批准我院的抗风湿、肝病、抗寄生虫为临床药理基地专业组。1998年2月医院通过了卫生部的评估验收，同时增加了抗感染专业组。1999年，通过了国家食品药品监督管理局对原“卫生部临床药理基地”进行的审核，更名为“国...

机构 发布于9年前 4996 次浏览

南方医科大学皮肤病医院

...机构备案，备案号：药临床机构备字2020000482，备案皮肤专业、性传播疾病专业、中医皮肤专业和医疗美容专业，医疗器械临床试验机构备案号：械临机构备201900050，备案皮肤专业、性传播疾病专业、中医皮肤专业、医疗美容专...

机构 发布于4年前 1962 次浏览

济南市第四人民医院（泰山医学院第二附属医院、泰山医学院济南临床学院）

...、济南市创伤中心、济南市北部医学检验中心。心血管病专业是山东省医药卫生重点专业、山东省著名医疗专科、济南市A级重点专业；脊柱关节病专业是山东省医药卫生重点专业、济南市A级重点专业；脊柱关节疾病诊疗中心为...

机构 发布于3年前 780 次浏览

南昌大学第四附属医院

...化内科、神经内科、心血管内科、肿瘤科、呼吸内科5个专业首次获得国家药物临床试验机构资格认定。2018年9月，完成医疗器械（包括体外诊断试剂）共32个专业的网上备案。2020年6月，完成我院10个药物临床试验专业网络备案，...

机构 发布于7年前 1067 次浏览

梅州市人民医院（黄塘医院）、梅州市医学科学院

...场资格认定，成为国家药物临床试验机构，并认定肿瘤科专业、消化内科专业、呼吸内科专业、心血管内科专业、妇科专业、麻醉科专业、神经内科专业、血液内科专业共8个专业。我院于2020年8月在国家药品监督管理局药物临床...

机构 发布于4年前 3272 次浏览

请问已资格认定的专业，是否也和新增备案机构要求一样，要有3三个药物临床试验经历，才能备案？

请问各位老师，机构之前经过资格认定了11个专业，现在对着11个专业进行备案，是否和新增备案机构要求一样，这11个PI也要有3三个药物临床试验经历，才能备案。 （个别PI没有药物临床试验经历）

问题 发布于3年前 0 人回答