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药物临床试验:CTR20242302 | 丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)

...列、四周期、完全重复交叉单次给药空腹/餐后状态下在健康受试者中的生物等效性试验 丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)(0.5 g)随机、开放、两序列、四周期、完全重复交叉单次给药空腹/餐后状态下在健康受试者中的生物等效性试验 H...
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药物临床试验:CTR20251174 | 布比卡因脂质体注射液

...射液与参比制剂布比卡因脂质体注射液(EXPAREL®)作用于健康成年参与者的生物等效性研究 评估受试制剂布比卡因脂质体注射液与参比制剂布比卡因脂质体注射液(EXPAREL®)作用于健康成年参与者的生物等效性研究 QLG2121-F01
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药物临床试验:CTR20250389 | 达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)

...病酮症酸中毒风险。 达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)在健康受试者中的生物等效性试验 达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)(10mg/1000mg)在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生...
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药物临床试验:CTR20210306 | 注射用伏立康唑

...SCT)的高危患者中的侵袭性真菌感染。 注射用伏立康唑在健康受试者中单次和多次静脉给药后的耐受性及药代动力学比较研究 注射用伏立康唑在健康受试者中单次和多次静脉给药后的耐受性及药代动力学比较研究 ZSYFLKZ-PK-2020
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药物临床试验:CTR20211150 | 注射用甲氧依托咪酯盐酸盐

...脉给药和持续静脉泵注应用注射用甲氧依托咪酯盐酸盐在健康受试者中的安全性和耐受性 一项在健康受试者中评价注射用甲氧依托咪酯盐酸盐单次静脉给药和持续静脉给药的单中心、随机、对照、盲法、剂量递增、多阶段的安...
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药物临床试验:CTR20231538 | 注射用重组人甲状旁腺素(1-84)

...腺功能减退)。 注射用重组人甲状旁腺素(1-84)在中国健康受试者中的人体药代动力学和安全性比对研究 注射用重组人甲状旁腺素(1-84)与Natpar®在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、单次空腹皮下给药、两制剂...
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药物临床试验:CTR20243589 | 双氯芬酸钠缓释片

...原发性痛经,牙痛,头痛等。 双氯芬酸钠缓释片在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、四周期、完全重复交叉设计的生物等效性试验 双氯芬酸钠缓释片在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随...
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药物临床试验:CTR20243969 | 硫培非格司亭注射液

...为表现的感染发生率 HPG-19K注射液与Auto-HHPG-19K注射液在健康受试者中单次给药后的PK/PD对比研究 HHPG-19K注射液(通过预充针手动给药)与Auto-HHPG-19K注射液(通过 贴敷式自动给药装置递送)在健康受试者中单次给药后的随机、开...
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药物临床试验:CTR20251379 | 沙库巴曲缬沙坦钠片

...g、200mg: 用于治疗原发性高血压。 沙库巴曲缬沙坦钠片健康人餐后条件下生物等效性试验 沙库巴曲缬沙坦钠片单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、双交叉健康人餐后条件下生物等效性试验 SL-SKBQXSTN-C-2025
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药物临床试验:CTR20210078 | 注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体

... 肿瘤 本研究为一期随机分组,双盲临床研究,招募中国健康男性,将比较HLX02、美国市售赫赛汀®和欧盟市售赫赛汀®的PK特征,评估安全性、耐受性和免疫原性。 一项在中国健康男性受试者中比较HLX02和赫赛汀®(美国市售和...
CDE 发布于4年前 0 次浏览

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