为您找到约 469 条结果，搜索耗时：0.0094秒

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...活动的人员均应当接受培训。培训内容应当包括药物警戒基础知识和法规、岗位知识和技能等，其中岗位知识和技能培训应当与其药物警戒职责和要求相适应。 第三节  设备与资源 第二十九条  持有人应当配备满足药物警...

文章 发布于4年前 13650 次浏览 0 次评论

广州医科大学附属清远医院（清远市人民医院）

...床试验资质，今后我院在开展药物、医疗器械临床试验的基础上，可承接特殊医学用途配方食品的临床试验，为我院开展临床试验开辟新领域。   机构办公室位于医院1号住院楼D区8楼，设有专用的办公室、档案室和GCP药房。GCP...

机构 发布于6年前 5336 次浏览

CRO行业发展聊什么？2021年首届CRO分会沙龙在桂林圆满召开

...于2017年10月在中国临床试验合同研究组织联盟（CROU）的基础上成立。 目前，CRO分会目前有30余家正式会员单位，会员以从事临床试验及相关业务的合同研究组织为主。分会旨在团结临床试验CRO公司，开展行业自律、维护CRO行...

文章 发布于4年前 7460 次浏览 0 次评论

安宁市第一人民医院（昆明市第四人民医院）

...温控设备，并进行分区管理。 医院遴选有临床试验研究基础的肿瘤科专业、心血管内科专业、疼痛科专业、消化科专业、胸外科专业、神经内科专业、肾内科专业和骨科专业8个专业组进行软硬件建设，院内外培训，体系文件搭...

机构 发布于6年前 1655 次浏览

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...卫生健康委员会或其指定的国家专业机构，在科学论证的基础上，可以牵头组织全国范围内的临床研究。 机构自主开展的临床研究与上述研究发生冲突时，机构应优先保障完成上述研究，同时暂停机构自主开展的临床研究受...

文章 发布于4年前 21759 次浏览 0 次评论

新乡市第一人民医院

...塞性肺疾病和慢性支气管炎受试者中评估在维持三联疗法基础上添加两种剂量的CHF6001的有效性和安全性的研究 8、酒石酸阿福特罗雾化吸入用溶液治疗慢性阻塞性肺疾病的临床研究 9、吸入用盐酸溴己新溶液改善下呼吸道感染...

机构 发布于8年前 2120 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...二）科学原则 临床试验的开展应建立在临床前研究的基础上，具有充分的科学依据和明确的试验目的。应根据产品预期用途、相关疾病的流行病学背景和统计学要求等，对临床试验进行科学的设计，同时最大限度控制试验误...

文章 发布于3年前 6996 次浏览 0 次评论

汕头大学医学院附属肿瘤医院

...学科的本、硕、博学生的教学任务，以及国际化的肿瘤学基础与临床科学研究任务。目前，医院拥有汕头市肿瘤临床医学研究中心、广东省食管癌研究汕头分中心、北京大学肿瘤研究中心-食管癌精准防治研究合作联盟汕头分中...

机构 发布于10年前 3927 次浏览

达州市达川区人民医院（达州市第三人民医院）

...机构工作人员对接获取），先由申办者/CRO与PI在协议模版基础上进行修改，形成协议初稿，递交机构办公室工作人员。    （2）机构办审核协议时限为7个工作日。    （3）签署盖章：①签署顺序为申办者/CRO→PI→机构；②...

机构 发布于1周前 0 次浏览

晋城大医院

...进的制度、日臻完善的工作流程，为临床试验提供稳固的基础。我院药物临床试验机构坚持伦理和科学原则，严格遵循SOP，将受试者权益和试验的质量放在首位，力求科学、严谨地完成每项临床试验。 晋城大医院药物临床试验...

机构 发布于6年前 2211 次浏览