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玉林市中西医结合骨科医院

...记，并接受试验机构与专业组的制度与SOP、试验相关医学基础知识、授权项目的方案和流程等培训， 经PI 授权后，方可上岗开展工作。3．CRC入职前将SMO公司营业执照、接受过GCP及相关法规及CRC专项技能培训的培训记录和培训证...

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大连大学附属中山医院

...。（二）科学原则临床试验的开展应建立在临床前研究的基础上，具有充分的科学依据和明确的试验目的。应根据产品预期用途、相关疾病的流行病学背景和统计学要求等，对临床试验进行科学的设计，同时最大限度控制试验误...

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秦皇岛市第一医院

...机构办公室和各专业分工明确。医院具有完备的临床研究基础设施和技术条件，设有中心药房、资料室、办公室、接待室，具有符合GCP要求的设备设施。近年来，机构在培训、质量控制、SOP的规范和可操作性等方面持续改进，已...

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南方医科大学中西医结合医院

...长期在南方医科大学从事风湿病的中西医结合临床诊治及基础研究工作，担任中国中西医结合学会风湿病专业委员会副主任委员、中国民族医药学会风湿病分会副会长、中国中药协会风湿免疫病药物研究专委会副主任委员、广东...

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青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

...博士学历人员500余人。集团将学科建设作为高质量发展的基础，拥有国家级重点专科7个，省级区域诊疗中心1个，省级专科专病诊疗中心1个，齐鲁中医药优势专科集群牵头专科4个，省中药炮制技术传承示范基地1个，省级重点学...

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广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...强名誉会长表示，器械GCP专委会成立两年以来，做了大量基础性、探索性的工作，取得了业内有目共睹的成绩，让临床试验工作开展少走弯路，促进安全有效的创新器械尽早上市等等。 严振副局长表示，特别欣喜的看到器械GC...

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香港大学深圳医院

...带申请编码的申请书15试验用药品（含试验组，对照组，基础用药，伴随用药等）相关文件*生产厂家GMP证书*有效期内药检合格报告（COA）*COA与海关通关证明批号需一致。海关通关单/特殊物品卫生检疫审批单*包装盒标签样本（...

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2021年临床试验最具影响力关键词

...ang=zh_CN&scene=21#wechat_redirect) 医学科学部鼓励临床实践与基础研究结合， 鼓励学科交叉及临床研究方法创新， 推动我国临床研究和医学科学发展， 完善医学研究资助格局。 有望加强研究者重视临床研究， 或将促进...

文章 发布于3年前 4544 次浏览 0 次评论

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...《试剂办法》在《器械办法》相关章节设置和内容要求的基础上进行修订，增加体外诊断试剂特殊要求，单独出台文件。7月，对《试剂办法》初稿逐条研究和修改。11月-12月，根据《器械办法》征求意见过程中的共性问题，一并...

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