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中医新备案GCP机构的发展机遇

...b.png) 2022年3月11日，[CDE发布《基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发指导原则》征求意见稿](http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3NTI0MDIwOQ==&mid=2650933319&idx=2&sn=e798311cc5e92249ab962d03f5a57158&chksm=84852e39b3f2a72fbf32d6e51bb5cfaefbdb73071b63ec3ca6f8aff09...

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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...教发〔2015〕48号）（以下简称“管理办法”）和《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则》（国卫办科教发〔2015〕46号）（以下简称“指导原则”）。按照管理办法的要求，医疗机构开展干细胞临床研究项目前，应当将备案...

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中国人民解放军空军特色医学中心（空军总医院）

...淀区 北京市海淀区阜成路30号(西钓鱼台) 空军总医院 新制剂楼4104国家药物临床试验机构办公室

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药物临床试验：CTR20132369 | 苯磺酸氨氯地平叶酸片（5：0.4）

...临床试验2 氨氯地平叶酸片对不耐受血管紧张素转化酶抑制剂且伴有血浆同型半胱氨酸升高的轻中度原发性高血压患者的疗效 SZAS 003

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药物临床试验：CTR20181372 | 琥珀酸美托洛尔缓释片

... 琥珀酸美托洛尔缓释片在健康受试者中随机、开放、两制剂、双周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验 CS2287； 版本号：1.0

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药物临床试验：CTR20201194 | 西格列汀二甲双胍片（Ⅱ）

...格列汀二甲双胍片（II）在健康受试者中随机、开放、两制剂、两周期、双交叉生物等效性试验 HZ-BE-XGLT-20-04；2.0版

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药物临床试验：CTR20201427 | 富马酸丙酚替诺福韦片

...者空腹单次口服富马酸丙酚替诺福韦片的随机、开放、两制剂、两周期、交叉人体生物等效性试验 D200504.CSP；版本号：V1.0

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药物临床试验：CTR20201922 | 重组甘精胰岛素注射液

...精胰岛素注射液PK/PD试验 一项随机、开放、单剂量、两制剂、三序列、三周期、部分重复临床研究，比较重组甘精胰岛素注射液与来得时在健康中国男性受试者中的生物等效性 FSWB-CZGJ-PKPD-XT

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药物临床试验：CTR20212365 | 西格列汀二甲双胍片

...力学试验 西格列汀二甲双胍片随机、开放、单剂量、两制剂、交叉设计在中国健康受试者中的药代动力学试验 BCYY-BEFA-2021BCBE135

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药物临床试验：CTR20212320 | 西格列汀二甲双胍片

...力学试验 西格列汀二甲双胍片随机、开放、单剂量、两制剂、交叉设计在中国健康受试者中的药代动力学试验 BCYY-BEFA-2021BCBE135

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