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药物临床试验：CTR20201472 | 盐酸硫必利片

...利片 进行中-招募完成 本品用于治疗舞蹈症、抽动-秽语综合征及老年性精神病。亦可用于头痛、痛性痉挛、神经肌肉痛及乙醇中毒等。 盐酸硫必利片人体生物等效性试验 盐酸硫必利片在中国健康受试者餐后状态下单中心、随...

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药物临床试验：CTR20241663 | LNP023胶囊

CTR20241663 | LNP023胶囊 进行中-尚未招募 非典型溶血尿毒综合征 评估aHUS研究受试者从抗C5抗体治疗转换至iptacopan治疗的有效性和安全性 一项评估aHUS研究受试者从抗C5抗体治疗转换至iptacopan治疗的有效性和安全性的多中心、单臂、...

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药物临床试验：CTR20221932 | 奥美沙坦酯氨氯地平片

...风险的对照临床试验证据。 高血压的控制是心血管风险综合管理的一部分，综合管理措施可能需要包括：血脂控制、糖尿病管理、抗血栓治疗、戒烟、体育锻炼和限制钠盐摄入。 来自多种药理学分类、具不同作用机制的众多抗...

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药物临床试验：CTR20132880 | 依非巴特注射液

CTR20132880 | 依非巴特注射液 进行中-招募完成 急性冠状动脉综合症 依非巴特注射液临床疗效和安全性评价 依非巴特注射液联合肝素、阿司匹林和氯吡格雷用于冠状动脉内支架置入患者的临床疗效和安全性评价 2011（02）A

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药物临床试验：CTR20160554 | 来那度胺胶囊

...胶囊 已完成 主治由于5q染色体异常相关的骨髓增生异常综合征和多发性骨髓瘤 评价我们公司生产的来那度胺胶囊与瑞复美是否生物等效 来那度胺胶囊25mg随机、开放、两周期、两交叉健康人体空腹/餐后状态下生物等效性试验 ...

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药物临床试验：CTR20160685 | 盐酸普拉克索片

CTR20160685 | 盐酸普拉克索片 已完成 治疗帕金森病和不宁腿综合征 盐酸普拉克索片人体生物等效性试验 盐酸普拉克索片0.25mg随机、开放、两周期、两交叉健康人体 空腹和餐后状态下生物等效性试验 QLZY-2016-002

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药物临床试验：CTR20212387 | 氯巴占片

CTR20212387 | 氯巴占片 已完成 用于2岁及以上Lennox-Gastaut综合征（LGS）患者癫痫发作的联合治疗。 氯巴占片人体生物等效性研究 评估受试制剂氯巴占片20mg与参比制剂“ONFI”20mg作用于健康成年志愿者在空腹/餐后状态下的单中心、...

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药物临床试验：CTR20221090 | SMP-100片

CTR20221090 | SMP-100片 已完成 肠易激综合征 在中国健康受试者中SMP-100片的安全性、耐受性及药代动力学临床研究 一项在中国健康成年受试者中评价SMP-100片安全性、耐受性和药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增...

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药物临床试验：CTR20242437 | VAY736

CTR20242437 | VAY736 进行中-尚未招募 干燥综合征、系统性红斑狼疮 在患有自身免疫性疾病的中国成年参与者中评价ianalumab药代动力学的研究 一项在患有自身免疫性疾病的中国成年参与者中评价ianalumab皮下给药的药代动力学、安全...

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北京药物临床试验机构按ABCD级监管

...等因素，运用风险管理的方法，对药物临床试验机构进行综合评估，确定监管级别，并按照属地监管原则，实施分级动态监管的活动。 第三条  北京市药品监督管理局（以下简称市药监局）主管全市药物临床试验机构分级监...

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