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安宁市第一人民医院(昆明市第四人民医院)

...软硬件建设,搭建体系文件(机构办制定职责8个、制度13个、SOP22个、试验设计规范7个;伦理委员会制定职责4个、制度9个、SOP21个)。机构及伦理委员会配备了专职的秘书、质控员及药品管理员,有效保证所承接项目顺利完成...
机构 发布于5年前 1359 次浏览

北大医疗鲁中医院

...物临床试验机构以来,积极申请国家资格认定。2017年3月13日至15日,CFDA组织GCP专家对鲁中医院进行现场检查。专家组从机构建设、GCP知识、伦理审查等方面,对参会人员进行专项访谈,并实地检查了办公室、档案室、机构药房...
机构 发布于7年前 1661 次浏览

眉山心脑血管病医院

...了我院药物临床试验项目管理要求。机构办公室占地面积136多平方米,设有机构办公室、中心资料室、会议室、监察室、GCP中心药房。配备了办公电脑7台、打印传真机1台、碎纸机1台、资料柜3个。GCP中心药房配备了办公桌1套、...
机构 发布于1年前 211 次浏览

疫情期间临床试验如何开展,各种远程支招,你用上了吗

...dbd82a0cd86def8ee0a.png) ![](https://storage.yscro.com/uploads/20220323/1373d8a97981ab7302ebc50bcc8a5093.png) **合规是临床试验运营的立足根基,阔以来复习下药审中心2020年7月发布的**(相关链接)[新冠肺炎疫情期间药物临床试验管理指导原则(试...
文章 发布于2年前 2599 次浏览 0 次评论

暨南大学附属第一医院(广州华侨医院)

...医院 广东 广州 天河区 广东省广州市天河区黄埔大道西613号广州华侨医院3号楼12楼 I期临床试验、Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 暨南大学附属第一医院2013年通过国家药品监督管理局资格认...
机构 发布于9年前 4989 次浏览

安徽医科大学第一附属医院北区、安徽省公共卫生临床中心(原安徽医科大学第四附属医院)

.../或病例报告表(9)研究者手册(11)受试者招募材料(13)中心组长伦理委员会批件(15)申办方出具的关于CFDA批件的说明(17)其它
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华中科技大学协和深圳医院(深圳市南山区人民医院、深圳市第六人民医院)

...综合医院。医院现有编制床位1482张,开设42个临床科室、13个医技科室。医院有国家临床重点专科(疼痛科)、广东省高水平临床重点专科(疼痛科)、广东省临床重点专科(感染科)、深圳市医学重点学科(疼痛科、感染科)...
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濮阳市人民医院

...中国食品药品检定研究院出具的药检报告。)、说明书(13)组长单位伦理委员会批件(14)临床试验许可文件(国家药品监督管理局(NMPA)临床研究批件(有效:药物临床试验申请自获准之日起,三年内至少已完成首例受试者...
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日照市中医医院

...方米,现有临床医技科室56个,编制床位1000张,核算床位1300张。在岗职工1960人,其中专业技术人员1856人,高级职称328人,硕士/博士467人,硕士研究生导师28名,国务院特殊津贴专家4人,全国、省级名老中医学术继承指导老师13...
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内蒙古包钢医院

...性。人员培训:机构自资格认定以来已举办院内GCP培训班13期,共培训324人次,均有培训记录;参加院外培训81人次。开展临床试验情况:自资格认定以来至今,我机构共承担药物临床试验项目160余项,目前在研项目43项。 重大突...
机构 发布于9年前 2275 次浏览

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