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浙江大学医学院附属儿童医院(浙江省儿童医院)

...物)12研究小组名单及分工、研究人员简历(含GCP证书)13研究协议草案14现有的安全性资料(如有)15受试者招募广告(如有,需注明版本号/日期)16受试者保险的相关文件(如有)17其他提供给受试者的任何书面资料(如有)18...
机构 发布于9年前 2622 次浏览

安宁市第一人民医院(昆明市第四人民医院)

...软硬件建设,搭建体系文件(机构办制定职责8个、制度13个、SOP22个、试验设计规范7个;伦理委员会制定职责4个、制度9个、SOP21个)。机构及伦理委员会配备了专职的秘书、质控员及药品管理员,有效保证所承接项目顺利完成...
机构 发布于6年前 1593 次浏览

广州医科大学附属肿瘤医院

...区 广东省广州市横枝岗路78号广州医科大学附属肿瘤医院13号楼2楼 部分Ⅰb期药物临床试验、Ⅱ期药物临床试验、Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、 医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、特医食品试验项目 机构介...
机构 发布于9年前 3664 次浏览

北大医疗鲁中医院

...物临床试验机构以来,积极申请国家资格认定。2017年3月13日至15日,CFDA组织GCP专家对鲁中医院进行现场检查。专家组从机构建设、GCP知识、伦理审查等方面,对参会人员进行专项访谈,并实地检查了办公室、档案室、机构药房...
机构 发布于7年前 2037 次浏览

眉山心脑血管病医院

...了我院药物临床试验项目管理要求。机构办公室占地面积136多平方米,设有机构办公室、中心资料室、会议室、监察室、GCP中心药房。配备了办公电脑7台、打印传真机1台、碎纸机1台、资料柜3个。GCP中心药房配备了办公桌1套、...
机构 发布于1年前 273 次浏览

暨南大学附属第一医院(广州华侨医院)

...医院 广东 广州 天河区 广东省广州市天河区黄埔大道西613号广州华侨医院3号楼12楼 I期临床试验、Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 暨南大学附属第一医院2013年通过国家药品监督管理局资格认...
机构 发布于9年前 5418 次浏览

新乡市第一人民医院

...乡一院 河南 新乡 卫滨区 一横街63号新乡市第一人民医院13号楼2楼 开展项目有100余项:1、一项评价 ASTEGOLIMAB 在慢性阻塞性肺疾病患者中的疗效和安全性的 III 期、随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究 2、评估TNM001注射液预防...
机构 发布于7年前 2064 次浏览

疫情期间临床试验如何开展,各种远程支招,你用上了吗

...dbd82a0cd86def8ee0a.png) ![](https://storage.yscro.com/uploads/20220323/1373d8a97981ab7302ebc50bcc8a5093.png) **合规是临床试验运营的立足根基,阔以来复习下药审中心2020年7月发布的**(相关链接)[新冠肺炎疫情期间药物临床试验管理指导原则(试...
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深圳市宝安区人民医院

...积5.3万平方米,现有定编床位1097张,设置44个临床科室、13个医技科室,有院办院管社康中心19家,现有职工两千多名,硕士、博士、博士后508名,博士生导师9名,柔性引进国内外著名院校特聘教授32名。借助深圳市“医疗卫生...
机构 发布于2年前 393 次浏览

濮阳市人民医院

...中国食品药品检定研究院出具的药检报告。)、说明书(13)组长单位伦理委员会批件(14)临床试验许可文件(国家药品监督管理局(NMPA)临床研究批件(有效:药物临床试验申请自获准之日起,三年内至少已完成首例受试者...
机构 发布于1年前 192 次浏览

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