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深圳市罗湖区人民医院

...案管理信息系统”成功备案，备案号为“械临机构备201800137”，标志我院具备了开展相关医疗器械和体外诊断试剂临床试验研究的平台和资质。同时，于2018年7月向国家食品药品监督管理局提出药物临床试验机构资格认定的申请...

机构 发布于6年前 1658 次浏览

濮阳油田总医院

...格按GCP规范获得科学可靠的试验结果。目前，本机构共有13个临床专业科室具备承接药物临床试验的资格；12个临床专业科室具备承接医疗器械临床试验的资格。机构目前已承接药物/医疗器械临床试验90余项。临床科室对临床试...

机构 发布于8年前 1703 次浏览

药物临床试验：CTR20234193 | 琥乙红霉素片

...的梅毒；霉素适用于治疗以下由沙眼衣原体引起的感染；13.当四环素禁用或不耐受时，红霉素用于治疗解脲支原体引起的非淋球菌性尿道炎；14.由嗜肺军团菌引起的军团病。预防：1.预防风湿热初期发作；2.预防风湿热复发。 琥...

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药物临床试验：CTR20234164 | 琥乙红霉素片

...。 12.红霉素适用于治疗以下由沙眼衣原体引起的感染。 13.当四环素禁用或不耐受时，红霉素用于治疗解脲支原体引起的非淋球菌性尿道炎。 14.由嗜肺军团菌引起的军团病。 预防： 1.预防风湿热初期发作。 2.预防风湿热复发。 ...

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徐州矿务集团总医院

...学、放射治疗学、血液内科、眼科、麻醉科、消化内科共13个药物临床试验专业；及25个医疗器械临床试验专业，分别为医学检验学、产科、肿瘤科、神经内科、呼吸内科、心血管内科、内分泌、普通外科、骨科、消化内科、肾...

机构 发布于8年前 1487 次浏览

成都中医药大学附属医院（四川省中医院）

...都 金牛区 四川省成都市金牛区十二桥路39号第二住院部13楼 GCP机构概况及优势特色介绍：成都中医药大学附属医院(四川省中医院)创建于1957年，是中国最早成立的四所中医药高等院校附属医院之一。现已建设成为集医疗、教学...

机构 发布于10年前 4961 次浏览

药物临床试验：CTR20231669 | 枸橼酸托法替布缓释片

...在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验 HZ-BE-TFTB-23-13

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河北大学附属医院

...，要求开展仿制药质量和疗效一致性评价工作。2017年10月13日，国家食品药品监督管理总局、国家卫生和计划生育委员会关于药物临床试验机构开展人体生物等效性试验的公告（2017年第119号），认定我院可以开展人体生物等效性...

机构 发布于8年前 4647 次浏览

安徽济民肿瘤医院

...膏）接受国家药监局现场检查，前四个项目已成功获批。13个项目免核查获批，分别是拉考沙胺、红霉素肠溶片（国内首仿）、头孢克肟胶囊、布洛芬片、奥硝唑胶囊、诺氟沙星胶囊、醋氯芬酸片（国内首仿）、甲钴胺分散片（...

机构 发布于5年前 1784 次浏览

嘉兴市第二医院

...1嘉兴市第二医院药物临床试验受理申请表12报送资料目录13法规职能部门批件14申办者的资质证明，如申办方委托CRO公司请提供CRO公司营业执照和委托书（需加盖公章和签名）15申办者/CRO对监查员及项目经理的授权委托书16监查员...

机构 发布于10年前 2003 次浏览